Losec - Foglietto Illustrativo
Losec è un medicinale a base di omeprazolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati di inibitori di pompa protonica
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Losec 10 mg capsule rigide gastroresistenti
Losec 20 mg capsule rigide gastroresistenti
Cos’è Losec
Losec è un medicinale a base di omeprazolo, che appartiene ad un gruppo di farmaci denominati di inibitori di pompa protonica.
Losec è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini con età pari o superiore ad 1 anno per ridurre la quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Losec: formulazioni
- Losec 10 mg capsule rigide gastroresistenti; Losec 20 mg capsule rigide gastroresistenti.
A cosa serve Losec
Losec è un inibitore di pompa protonica indicato a partire da 1 anno per ridurre la quantità di acido prodotta dallo stomaco e trattare negli adulti:
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Ulcera duodenale o gastrica
- Ulcere da Helicobacter pylori
- Ulcere provocate da FANS
- Sindrome di Zollinger-Ellison
Nei bambini di età superiore ad 1 anno e con peso corporeo superiore o uguale a 10 kg Losec viene utilizzato per:
- Malattia da reflusso gastroesofageo
- Ulcere da Helicobacter pylori
Principio attivo Losec
Il principio attivo contenuto in Losec è omeprazolo, un farmaco che appartiene alla classe degli inibitori di pompa protonica.
Questo principio attivo agisce direttamente a livello gastrico, inibendo la secrezione di acido da parte delle cellule dello stomaco.
Precauzioni per l'uso
Evitare l’utilizzo di Losec nelle seguenti condizioni:
- Allergia al principio attivo o ad altri componenti del farmaco
- Allergia ad altri inibitori di pompa protonica
- Assunzione di Nelfinavir
Con l’assunzione di questo medicinale sono state riportate reazioni cutanee gravi, inclusa la sindrome di Steven-Johnson.
Losec può nascondere i sintomi di altre malattie per cui, contattare immediatamente il medico se si nota la comparsa di: perdita di peso immotivata, problemi di deglutizione, dolore di stomaco digestione, vomito di cibo o sangue, colorazione scura delle feci, diarrea grave o persistente, gravi problemi al fegato.
L'assunzione prolungata di un inibitore di pompa protonica, specialmente se per un periodo superiore ad un anno, potrebbe provocare un lieve aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale. Consultare il medico in caso di osteoporosi o assunzione di corticosteroidi, i quali possono aumentare il rischio di osteoporosi.
Nei bambini, alcune malattie croniche possono richiedere un trattamento a lungo termine, nonostante non sia raccomandato. Non prescrivere questo medicinale a bambini al di sotto di 1 anno di età o con peso inferiore a 10 kg.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:
- Antimicotici
- Digossina
- Diazepam
- Fenitoina
- Fluidificanti come warfarin
- Rifampicina
- Atazanavir
- Tacrolimus
- Erba di San Giovanni
- Cilostazolo
- Clopidogrel
- Metotrexato
- Erlotinib
- Saquinavir
- Alcuni antibiotici
Losec contiene sodio come eccipiente.
Gravidanza e allattamento
L’uso di Losec durante il periodo della gravidanza deve essere autorizzato dal medico dopo una valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Omeprazolo è escreto nel latte materno ma è improbabile che, quando utilizzato alle dosi terapeutiche, abbia effetto sul bambino. Tuttavia, il medico deciderà l'eventuale utilizzo di Losec durante l'allattamento al seno.
Come prendere Losec
La posologia e la durata del trattamento con Losec devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica capsule rigide deve essere deglutita intera con un po' d'acqua, preferibilmente al mattino e indipendentemente dall'assunzione di cibo. Le capsule non devono essere masticate o frantumate, poiché contengono granuli rivestiti in modo tale da impedire che il medicinale venga ricomposto dall'acido nello stomaco.
Per quanto riguarda i bambini o le persone che hanno problemi a deglutire le capsule di Losec, queste possono essere aperte e il contenuto versato in un bicchiere d'acqua, in un succo di frutta acido o purea di mele. Agitare la preparazione e berla immediatamente o entro 30 minuti.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Losec: dosaggio
La dose raccomandata di Losec negli adulti per il trattamento del reflusso gastroesofageo è di 20 mg al giorno per 4-8 settimane, in caso di esofago danneggiato. La dose raccomandata una volta che l’esofago si è cicatrizzato è 10 mg al giorno. Nel caso l’esofago non risulti danneggiato, la dose abituale è 10 mg al giorno.
Per quanto riguarda il trattamento delle ulcere duodenali o gastriche, la dose raccomandata negli adulti è 20 mg al giorno. Se l'ulcera non risulta completamente cicatrizzata, la dose può essere aumentata a 40 mg al giorno.
La posologia negli adulti per il trattamento delle ulcere da Helicobacter pylori è 20 mg al giorno per 1 settimana mentre, la posologia per il trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison è 60 mg al giorno.
Per quanto riguarda i bambini, la dose è raccomandata nel trattamento del reflusso gastroesofageo o delle ulcere causate da Helicobacter pylori viene decisa dal medico in base al peso del bambino.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Losec contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche Losec può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Angioedema
- Eruzione cutanea
- Difficoltà a respirare
- Eruzione cutanea diffusa
- Ittero
Questi sono effetti gravi per cui interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico. Altri effetti indesiderati includono:
- Cefalea
- Diarrea
- Flatulenza
- Stitichezza
- Mal di stomaco
- Nausea, vomito
- Polipi
- Insonnia
- Vertigini
- Capogiri
- Gonfiore a piede e caviglie
- Eruzione cutanea
- Orticaria
- Fratture delle ossa
- Bassi livelli di sodio nel sangue
- Visione offuscata
- Candidosi orale
- Alopecia
- Broncospasmo
- Nefrite interstiziale
- Mialgia
- Artralgia
- Stomatite
- Aumento della sudorazione
- Aggressività
- Debolezza muscolare
- Eritema multiforme
- Infiammazione dell’intestino
- Diarrea
- Ridotti livelli di magnesio nel sangue
- Riduzione dei livelli di potassio nel sangue
- Riduzione dei livelli di calcio nel sangue
- Immunodeficienza
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Losec è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperature inferiori ai 30°C.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
