Normix - Foglietto Illustrativo
Normix è un medicinale a base di rifaximina, un antibiotico intestinale ad ampio spettro efficace verso un gran numero di batteri
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Normix 200 mg compresse rivestite con film
Normix 2g/100ml granulato per sospensione orale
Cos’è Normix
Normix è un medicinale a base di rifaximina, un antibiotico intestinale ad ampio spettro efficace verso un gran numero di batteri, indicato nel trattamento di forme acute di diarrea, prevenzione e cura delle infezioni.
Normix: formulazioni
- Normix 200 mg compresse rivestite con film; Normix 2g/100 ml granulato per sospensione orale
A cosa serve Normix
Normix è indicato negli adulti e negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni di età per il trattamento di:
- Infezioni dell’intestino in forma acuta o cronica
- Forme di diarrea acuta
- Diarrea del viaggiatore
- Diverticolite
- Enterocoliti
- Prevenzione di infezioni prima e dopo un intervento chirurgico
- Terapia supplementare dell’iperammoniemia
Principio attivo Normix
Il principio attivo alla base di Normix è la rifaximina, un antibiotico battericida appartenente al gruppo delle rifamicine.
Il meccanismo d’azione è legato alla capacità della rifaximina di legare in maniera irreversibile la subunità dell’enzima RNA polimerasi e inibire la sintesi dell’RNA batterico.
La rifaximina presenta un ampio spettro batterico nei confronti della maggior parte dei patogeni gram-negativi e gram-positivi, aerobi e anaerobi.
Precauzioni per l’uso
È necessario evitare l’assunzione di Normix in caso di:
- Allergia al principio attivo
- Allergia ad altri medicinali appartenenti alla classe delle rifamicine
- Ostruzione intestinale, totale o parziale
- Ulcere dell’intestino
- Diarrea con febbre o sangue nelle feci
Inoltre, è bene contattare il medico prima di assumere Normix in caso di:
- Insufficienza renale o epatica
- Sviluppo di diarrea grave
- Sintomi che peggiorano o persistono nelle 48 ore
Il motivo per cui è necessario sospendere il farmaco nelle 48 ore in caso di peggioramento dei sintomi è dovuto al fatto che l’infezione potrebbe essere dovuta a batteri invasivi che superano la mucosa intestinale.
A causa degli effetti sulla flora intestinale, l’efficacia dei contraccettivi orali contenenti estrogeni potrebbe essere ridotta dopo l’assunzione di Normix.
Gravidanza e allattamento
A scopo precauzionale, Normix non deve essere assunto durante il periodo della gravidanza. Non è noto se la rifaximina riesca a passare nel latte materno, quindi chiedere consiglio al medico prima di assumere Normix durante l’allattamento al seno.
Come prendere Normix
Normix è disponibile in due diverse formulazioni farmaceutiche: le compresse rivestite da 200 mg e il granulato per sospensione orale da 2g/100 ml.
Le compresse possono essere assunte con acqua mentre il granulato va sciolto dentro un bicchiere, sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.
La preparazione della sospensione orale si effettua tramite apposito misurino dosatore.
5 ml di sospensione contengono 100 mg di principio attivo.
La sicurezza e l’efficacia di Normix non è stata stabilita per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Normix: dosaggio
La dose consigliata di Normix nel trattamento antidiarroico per adulti e bambini oltre i 12 anni di età è di una compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale ogni 6 ore.
La dose consigliata nel trattamento pre e post-operatorio invece è di 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale ogni 12 ore.
La dose consigliata nel trattamento coadiuvante dell’iperammoniemia è di 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale ogni 8 ore.
Il trattamento non deve durare per più di 7 giorni ma, a giudizio del medico la posologia può variare in quantità e frequenza.
In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di Normix contattare subito il medico.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali, anche Normix può causare effetti indesiderati, tra cui:
- Mal di testa
- Dolore addominale
- Nausea, vomito
- Febbre
- Infezione da candida
- Infezioni delle vie aeree superiori
- Infezione da herpes simplex
- Disidratazione
- Difficoltà a respirare
- Crampi e debolezza muscolare
- Gonfiore a gambe e braccia
- Ascite
- Infezione da Clostridium difficile
- Shock anafilattico
- Dermatite
È possibile che molti degli effetti indesiderati legati a stomaco e intestino siano dovuti all’infezione patogena e non al trattamento con Normix.
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Normix è riportata direttamente sulla confezione e sul prodotto al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
La sospensione preparata aggiungendo acqua al granulato può essere conservata per 7 giorni a temperatura ambiente.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
