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Normix: foglietto illustrativo

Normix un medicinale a base di rifaximina, un antibiotico intestinale ad ampio spettro efficace verso un gran numero di batteri

Normix 200 mg compresse rivestite con film

Normix 2g/100ml granulato per sospensione orale

 

Cos’è Normix

 

Normix è un medicinale a base di rifaximina, un antibiotico intestinale ad ampio spettro efficace verso un gran numero di batteri, indicato nel trattamento di forme acute di diarrea, prevenzione e cura delle infezioni.

 

Normix: formulazioni 

 

  • Normix 200 mg compresse rivestite con film; Normix 2g/100 ml granulato per sospensione orale

 

A cosa serve Normix 

 

Normix è indicato negli adulti e negli adolescenti tra i 12 e i 18 anni di età per il trattamento di:

  • Infezioni dell’intestino in forma acuta o cronica
  • Forme di diarrea acuta
  • Diarrea del viaggiatore 
  • Diverticolite 
  • Enterocoliti 
  • Prevenzione di infezioni prima e dopo un intervento chirurgico 
  • Terapia supplementare dell’iperammoniemia

 

Principio attivo Normix

 

Il principio attivo alla base di Normix è la rifaximina, un antibiotico battericida appartenente al gruppo delle rifamicine.

Il meccanismo d’azione è legato alla capacità della rifaximina di legare in maniera irreversibile la subunità dell’enzima RNA polimerasi e inibire la sintesi dell’RNA batterico.

La rifaximina presenta un ampio spettro batterico nei confronti della maggior parte dei patogeni gram-negativi e gram-positivi, aerobi e anaerobi.

 

Precauzioni per l’uso

 

È necessario evitare l’assunzione di Normix in caso di:

  • Allergia al principio attivo
  • Allergia ad altri medicinali appartenenti alla classe delle rifamicine
  • Ostruzione intestinale, totale o parziale
  • Ulcere dell’intestino
  • Diarrea con febbre o sangue nelle feci

Inoltre, è bene contattare il medico prima di assumere Normix in caso di:

  • Insufficienza renale o epatica
  • Sviluppo di diarrea grave 
  • Sintomi che peggiorano o persistono nelle 48 ore

Il motivo per cui è necessario sospendere il farmaco nelle 48 ore in caso di peggioramento dei sintomi è dovuto al fatto che l’infezione potrebbe essere dovuta a batteri invasivi che superano la mucosa intestinale.

A causa degli effetti sulla flora intestinale, l’efficacia dei contraccettivi orali contenenti estrogeni potrebbe essere ridotta dopo l’assunzione di Normix.

 

Gravidanza e allattamento 

 

A scopo precauzionale, Normix non deve essere assunto durante il periodo della gravidanza. Non è noto se la rifaximina riesca a passare nel latte materno, quindi chiedere consiglio al medico prima di assumere Normix durante l’allattamento al seno.

 

Come prendere Normix 

 

Normix è disponibile in due diverse formulazioni farmaceutiche: le compresse rivestite da 200 mg e il granulato per sospensione orale da 2g/100 ml.

Le compresse possono essere assunte con acqua mentre il granulato va sciolto dentro un bicchiere, sia a stomaco pieno che a stomaco vuoto.

La preparazione della sospensione orale si effettua tramite apposito misurino dosatore.

5 ml di sospensione contengono 100 mg di principio attivo.

La sicurezza e l’efficacia di Normix non è stata stabilita per i bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Normix: dosaggio

 

La dose consigliata di Normix nel trattamento antidiarroico per adulti e bambini oltre i 12 anni di età è di una compressa da 200 mg o 10 ml di sospensione orale ogni 6 ore.

La dose consigliata nel trattamento pre e post-operatorio invece è di 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale ogni 12 ore.

La dose consigliata nel trattamento coadiuvante dell’iperammoniemia è di 2 compresse da 200 mg o 20 ml di sospensione orale ogni 8 ore. 

Il trattamento non deve durare per più di 7 giorni ma, a giudizio del medico la posologia può variare in quantità e frequenza.

In caso di ingestione/assunzione di una dose eccessiva di Normix contattare subito il medico.

 

Effetti collaterali

 

Come tutti i medicinali, anche Normix può causare effetti indesiderati, tra cui:

  • Mal di testa
  • Dolore addominale
  • Nausea, vomito
  • Febbre
  • Infezione da candida
  • Infezioni delle vie aeree superiori
  • Infezione da herpes simplex
  • Disidratazione
  • Difficoltà a respirare
  • Crampi e debolezza muscolare
  • Gonfiore a gambe e braccia
  • Ascite 
  • Infezione da Clostridium difficile
  • Shock anafilattico
  • Dermatite

È possibile che molti degli effetti indesiderati legati a stomaco e intestino siano dovuti all’infezione patogena e non al trattamento con Normix.

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Normix è riportata direttamente sulla confezione e sul prodotto al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

La sospensione preparata aggiungendo acqua al granulato può essere conservata per 7 giorni a temperatura ambiente.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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