Bijuva - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Bijuva 1 mg/100 mg capsule molli

Cos’è Bijuva

Bijuva è un medicinale che contiene due diversi tipi di ormoni femminili: estradiolo e progesterone.

Bijuva è indicato nelle donne in postmenopausa per trattare i sintomi dopo la menopausa.

Bijuva: formulazioni 

• Bijuva 1 mg/100 mg capsule molli.

A cosa serve Bijuva

Bijuva è una terapia ormonale sostitutiva utilizzata nelle donne in post menopausa con almeno 12 mesi dall'ultima mestruazione naturale, per attenuare i sintomi della menopausa, come:

• Arrossamento del viso, del collo, del torace
• Vampate di calore 

Bijuva viene prescritto solo se i sintomi sono tali da impedire di condurre una vita normale quotidiana.

Principio attivo Bijuva

Bijuva è un farmaco che contiene l'associazione di due tipi di ormoni femminili: estradiolo e progesterone.

L’estradiolo è chimicamente e biologicamente identico a quello endogeno umano e sostituisce la perdita di produzione dell'estrogeno alleviando i sintomi della menopausa.

Il progesterone sintetico riduce il rischio di iperplasia endometriale indotta dagli estrogeni.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Bijuva nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale
• Tumore al seno
• Tumore sensibile agli estrogeni
• Sanguinamento vaginale inspiegabile
• Iperplasia endometriale
• Trombosi
• Embolia polmonare
• Disturbi della coagulazione del sangue
• Attacco di cuore
• Ictus
• Porfiria

L’uso della terapia ormonale sostitutiva comporta rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide di iniziare un trattamento o se proseguire. L'esperienza nel trattamento della menopausa prematura e limitata e il rischio connesso all'uso della TOS può assumere una diversa rilevanza.

Una volta iniziata la terapia con Bijuva è necessario effettuare controlli medici periodici, almeno una volta l'anno. Sottoporsi a screening mammografico regolare.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Bijuva in caso di:

• Fibromi uterini
• Endometriosi
• Iperplasia endometriale
• Aumentato rischio di sviluppare coaguli di sangue
• Ipertensione
• Aumentato a rischio di sviluppare tumori sensibili agli estrogeni
• Disturbi epatici
• Diabete
• Calcoli alla cistifellea
• Lupus eritematoso sistemico
• Emicrania o forti mal di testa
• Asma
• Epilessia
• Otosclerosi
• Angioedema ereditario e acquisito
• Ritenzione di liquidi dovuto a problemi cardiaci o renali
• Livello alto di trigliceridi nel sangue

Bijuva non è un contraccettivo e se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultima mestruazione o se la paziente ha meno di cinquant'anni, è possibile aver bisogno di utilizzare misure anticoncezionali per evitare una gravidanza.

Se compare una delle seguenti condizioni durante il trattamento con una terapia ormonale sostitutiva, interrompere il trattamento con Bijuva e rivolgersi immediatamente al medico:

• Angioedema, difficoltà a deglutire, orticaria
• Grave ipertensione
• Attacco di emicrania che si verifica per la prima volta
• Segni di un coagulo di sangue

L’uso della TOS a base di sodio estrogeni può aumentare il rischio di eccessivo ispessimento del rivestimento interno dell'utero e di tumore del rivestimento interno dell'utero. Inoltre, l'uso di questo medicinale può aumentare lievemente il rischio di sviluppare cancro della mammella, dell'ovaio, coaguli di sangue, malattia cardiaca e ictus.

Può comparire sanguinamento irregolare o macchie di sangue durante i primi 3-6 mesi di trattamento. Tuttavia, se il sanguinamento persiste per più di sei mesi o compare dopo i sei mesi di trattamento, consultare un medico.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Antiepilettici
• Rifabutina, rifampicina
• Farmaci per trattare HIV
• Erba di San Giovanni
• Bromocriptina
• Ketoconazolo
• Ciclosporina
• Lamotrigina 
• Medicinali contro epatite C

Dal momento che questo farmaco può alterare alcuni risultati delle analisi, informare il medico o il personale di laboratorio del trattamento con la terapia ormonale sostitutiva.

Bijuva contiene il colorante Rosso allura (E129) come eccipiente.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Bijuva è destinato esclusivamente alle donne in post menopausa per cui, non assumere in gravidanza, durante l'allattamento al seno e consultare immediatamente un medico durante la terapia con questo farmaco.

Come prendere Bijuva

La posologia e la durata del trattamento con Bijuva devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica capsule molli deve essere assunta per via orale con un po' d'acqua.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Bijuva: dosaggio 

La dose raccomandata di Bijuva è di 1 capsula al giorno, alla sera con un pasto. Il sovradosaggio può causare sonnolenza, capogiri, sonno e stanchezza.

Se è necessario sottoporsi ad un intervento chirurgico, comunicare al medico il trattamento con questo farmaco perché potrebbe essere necessario interrompere l'uso di Bijuva 4-6 settimane prima dell'operazione, in modo da ridurre il rischio di formazione di coaguli di sangue.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Bijuva, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Bijuva può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Tumore al seno
• Iperplasia o tumore endometriale
• Tumore ovarico
• Trombosi venosa
• Malattia cardiaca
• Ictus
• Probabile perdita della memoria, se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni
• Seni doloranti
• Mal di testa, capogiri
• Cambiamento d'umore
• Affaticamento
• Mal di schiena
• Dolore addominale
• Indigestione
• Dolore nella regione pelvica
• Aumento di peso
• Acne, pelle secca
• Nausea, vomito
• Perdite vaginali
• Sanguinamento vaginale
• Forti contrazioni dell'utero
• Perdita di capelli
• Dolore all'estremità
• Basso contenuto di ferro nel sangue
• Ipertensione
• Eccesso di liquidi nelle gambe
• Aumentati i livelli di colesterolo
• Aumento di appetito
• Problemi ad andare in bagno
• Dolore muscolare
• Sonno ridotto
• Perdita della memoria
• Formicolio
• Insonnia e sogni anomali
• Stitichezza
• Diarrea
• Perdita di peso
• Vertigini
• Brividi
• Pancreatite
• Ansia, depressione
• Vampate di calore
• Aumento del desiderio sessuale
• Candida
• Coaguli di sangue
• Eruzione cutanea
• Vertigini
• Irsutismo
• Iperfagia
• Flatulenza
• Ipersensibilità
• Otite media
• Gastroenterite
• Foruncoli
• Cisti degli annessi uterini
• Disturbi dell'attenzione
• Agitazione
• Mastopatia fibrocistica
• Teleangectasia
• Prurito vulvovaginale
• Debolezza muscolare
• Problemi alla cistifellea
• Eritema nodoso
• Cloasma

Scadenza e conservazione

La data di scadenza di Bijuva è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.