Simestat - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Simestat 5 mg compresse rivestite con film 

Simestat 10 mg compresse rivestite con film 

Simestat 20 mg compresse rivestite con film 

Simestat 40 mg compresse rivestite con film 

Cos’è Simestat 

Simestat è un medicinale a base di rosuvastatina, che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati statine.

Simestat è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per correggere i livelli di sostanze grasse nel sangue denominate lipidi, il più comune delle quali è il colesterolo.

Nel sangue vi sono diversi tipi di colesterolo: il colesterolo buono chiamato HDL e il colesterolo cattivo denominato LDL. Alti livelli di colesterolo si accumulano nelle pareti vasi sanguigni, portando ad un loro restringimento.

Simestat: formulazioni 

• Simestat 5 mg compresse rivestite con film; Simestat 10 mg compresse rivestite con film; Simestat 20 mg compresse rivestite con film; Simestat 40 mg compresse rivestite con film.

A cosa serve Simestat 

Simestat è un medicinale indicato a partire dai 6 anni per ridurre il livello di colesterolo nel sangue, utilizzato quando questi sono troppo elevati, quando dieta e maggiore esercizio fisico non sono sufficienti per correggere i livelli di lipidi o in caso di presenza di fattori che aumentano il rischio di insorgenza di infarto cardiaco, ictus o problemi di salute correlati.

Ridurre il livello di colesterolo nel sangue significa ridurre il rischio di patologie come infarto cardiaco, ictus o altri problemi di salute.

Principio attivo Simestat 

Il principio attivo contenuto in Simestat è rosuvastatina, un farmaco che appartiene al gruppo delle statine.

Il principio attivo agisce favorendo il blocco della riproduzione del colesterolo cattivo da parte dell'organismo e migliora la capacità dell'organismo stesso di eliminare il colesterolo cattivo dal sangue.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Simestat nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del farmaco 
• Patologia del fegato 
• Patologie renali 
• Ripetuti o dolori muscolari

Inoltre, non assumere Simestat 40 mg in caso di:

• Moderati problemi renali
• Tiroide che non funziona correttamente
• Consumo regolare di grandi quantità di alcolici
• Origine asiatica
• Ripetute o inspiegabili fitte o dolori muscolari

In un piccolo numero di persone le statine possono avere un effetto negativo sul fegato, che si può identificare con un semplice esame in grado di rilevare l'aumento dei livelli degli enzimi epatici nel sangue.

Durante il trattamento con questo farmaco il medico controllerà attentamente la presenza di diabete o il rischio di sviluppare diabete.

Consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Simestat in caso di:

• Problemi renali o al fegato
• Consumo regolare di grandi quantità di alcolici
• Tiroide che non funziona correttamente
• Insufficienza respiratoria grave
• Età oltre i 70 anni
• Origine asiatica

Simestat non deve essere somministrato nei bambini con età inferiore ai sei anni mentre, tra i sei e i 18 anni non deve essere prescritta la dose di Simestat 40 mg.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Ciclosporina 
• Fluidificanti del sangue
• Fibrati
• Altre statine
• Acido fusidico
• Eritromicina
• Rimedi per l’indigestione 
• Contraccettivi orali 
• Regorafenib
• Darolutamide
• Terapia ormonale sostitutiva 
• Antivirali 

Se è necessario assumere acido fusidico per via orale per trattare un'infezione batterica, sarà necessario interrompere temporaneamente l'uso di questo medicinale.

Simestat contiene lattosio come eccipiente.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o sta pianificando una, o si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

Evitare l’assunzione di Simestat durante il periodo della gravidanza o dell'allattamento al seno col latte materno.

Le donne devono evitare la gravidanza durante il trattamento con questo medicinale utilizzando opportune misure contraccettive.

Come prendere Simestat 

La posologia e la durata del trattamento con Simestat devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere deglutita intera con un sorso d’acqua, con o senza cibo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Simestat: dosaggio 

La dose iniziale raccomandata di Simestat negli adulti per trattare i livelli di colesterolo alti è 5 o 10 mg al giorno. Il medico può decidere di aumentare la dose in base a livello di colesterolo e l'eventuale presenza di fattori di rischio.

La dose raccomandata per ridurre il rischio di insorgenza di infarto del miocardio o altri accidenti cardiovascolari è di 20 mg al giorno.

Per quanto riguarda il dosaggio di Simestat nei bambini dai 6 ai 17 anni questo varia dai 5 ai 20 mg al giorno. La dose iniziale è di 5 mg al giorno, che può essere aumentata dal medico fino a raggiungere il dosaggio appropriato per il paziente.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Simestat contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali anche Simestat può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Angioedema 
• Difficoltà a respirare 
• Grave prurito della pelle
• Insolite fitte o dolori muscolari 
• Lacerazione muscolare 
• Sindrome Lupus simile 

Questi sono effetti molto gravi per cui, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Altri effetti collaterali includono:

• Mal di testa 
• Dolore allo stomaco 
• Costipazione 
• Malessere
• Dolore muscolare 
• Capogiro 
• Debolezza
• Aumento della quantità di proteine nelle urine
• Diabete 
• Eruzione cutanea
• Gravi reazioni allergiche 
• Danno muscolare negli adulti
• Pancreatite
• Sanguinamento o contusioni più frequenti
• Sindrome Lupus simile
• Ittero
• Dolori articolari
• Perdita di memoria 
• Ingrossamento della mammella negli uomini 
• Diarrea
• Tosse
• Edema 
• Respiro corto
• Insonnia
• Incubi 
• Febbre 
• Problemi sessuali 
• Lesione del tendine 
• Costante debolezza muscolare 
• Depressione 

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Simestat è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 30°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.