Suprefact - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Suprefact 0,1 mg/erogazione spray nasale, soluzione 

Cos’è Suprefact 

Suprefact è un medicinale a base di buserelin, un farmaco simile all’ormone naturale gonadorelina.

Suprefact è indicato nei pazienti adulti di sesso maschile per trattare il tumore della prostata. 

Suprefact: formulazioni 

• Suprefact 0,1 mg/erogazione spray nasale, soluzione; 
• Suprefact 1 mg/ml soluzione iniettabile; 
• Suprefact 6,3 mg impianto con siringa preriempita. 

A cosa serve Suprefact 

Suprefact è un medicinale che contiene un ormone analogo a quello naturale rilasciato dal cervello ed è indicato negli uomini adulti per ridurre la quantità degli ormoni che promuovono la crescita dei tumori della prostata e trattare questo tipo di cancro.

Principio attivo Suprefact 

Il principio attivo contenuto in Suprefact è buserelin, un ormone simile a quello rilasciato normalmente dal cervello, che appartiene al gruppo di medicinali chiamati analoghi dell'ormone che rilascia l'ormone luteinizzante (LHRH).

Dopo somministrazioni ripetute, questo principio attivo inibisce la funzionalità dell'ipofisi, ossia la secrezione delle gonadotropine. Nell'uomo, la soppressione del rilascio delle gonadotropine si traduce in una riduzione duratura della sintesi e della secrezione di testosterone.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Suprefact nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Tumore alla prostata che non risponde alla terapia con gli ormoni
• Asportazione dei testicoli

Segni di una reazione allergica comprendono: arrossamento della pelle, difficoltà a deglutire, problemi respiratori, angioedema.

Se durante il trattamento con Suprefact, dopo un iniziale miglioramento, la malattia dovesse peggiorare il medico potrebbe interrompere la terapia. All'inizio il trattamento potrebbero insorgere dolori e problemi nell'urinare.

Durante il trattamento il medico sottoporrà il paziente ad esami del sangue con regolarità, per controllare se il medicinale sta facendo effetto.

Rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Suprefact in caso di:

• Depressione 
• Ipertensione 
• Fattori di rischio per malattie del cuore
• Tumore con metastasi
• Diabete
• Fattori di rischio per l'osteoporosi
• Anemia
• Broncospasmo

L’utilizzo del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Antidiabetici 
• Chinidina 
• Procainamide
• Amiodarone 
• Sotalolo
• Metadone 
• Moxifloxacina 
• Antipsicotici 

Suprefact contiene benzalconio cloruro come eccipiente.

Gravidanza e allattamento 

Questo farmaco è destinato all'utilizzo esclusivamente in pazienti di sesso maschile per cui, Suprefact non è raccomandato durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno con latte materno.

Come prendere Suprefact 

La posologia e la durata del trattamento con Suprefact devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica spray nasale deve essere erogata direttamente nelle narici attraverso l’apposito flacone.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Suprefact: dosaggio 

Dopo aver iniziato il trattamento per 7 giorni con Suprefact soluzione iniettabile, dall'ottavo giorno in poi il medico prescriverà Suprefact spray nasale alla dose giornaliera di 1,2 mg, equivalente ad una spruzzata da ripetere nel corso della giornata per sei volte in ciascuna narice, seguendo tale schema:

1. Prima di colazione
2. Dopo colazione 
3. Prima di pranzo 
4. Dopo pranzo 
5. Prima di cena 
6. Dopo cena 

È possibile utilizzare lo spray nasale in altri momenti della giornata, purché si mantenga costante l'intervallo tra le applicazioni.

Il sovradosaggio può causare debolezza, nervosismo, capogiri, nausea, mal di testa vampate di calore, dolori addominali, gonfiore alle caviglie o alla parte bassa delle gambe e dolore al seno.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Suprefact contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali anche Suprefact può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Dolore alle ossa
• Debolezza ai muscoli delle gambe 
• Problemi ad urinare 
• Gonfiore del corpo 
• Trombosi 
• Vampate di calore 
• Impotenza 
• Diminuzione della libido 
• Ginecomastia 
• Atrofia dei testicoli 
• Palpitazioni 
• Mal di testa
• Problemi di memoria e della concentrazione 
• Capogiri 
• Difficoltà a dormire 
• Visione offuscata 
• Nausea, vomito 
• Diarrea
• Stipsi 
• Aumento o perdita dei capelli e dei peli del corpo 
• Disagio o dolore ai muscoli o alle ossa
• Riduzione della densità ossea 
• Osteoporosi 
• Aumento della sete 
• Modifica del peso corporeo 
• Tumori benigni all’ipofisi 
• Ipertensione 
• Stanchezza
• Orticaria 
• Asma allergica 
• Nervosismo 
• Ansia 
• Depressione 

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Suprefact è riportata direttamente sulla confezione e sul flacone al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 25°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.