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Actonel - Foglietto Illustrativo

Actonel un farmaco a base di risedronato sodico, che appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali noti come bifosfonati

Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Actonel 5 mg compresse rivestite con film

 

Cos’è Actonel 

 

Actonel è un farmaco a base di risedronato sodico, che appartiene ad un gruppo di medicinali non ormonali noti come bifosfonati, i quali vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa.

L'osso è un tessuto vivo e la materia ossea vecchia viene costantemente rimossa e sostituita con osso nuovo.

Actonel è indicato nelle donne adulte per trattare l'osteoporosi postmenopausale, agendo direttamente sulle ossa rafforzandole, e riducendo il rischio di frattura.

 

Actonel: formulazioni 

 

  • Actonel 5 mg compresse rivestite con film;
  • Actonel 30 mg compresse rivestite con film; 
  • Actonel 35 mg compresse rivestite con film;
  • Actonel 75 mg compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Actonel 

 

Actonel è un farmaco che appartiene al gruppo dei bifosfonati, indicato nelle donne per prevenire e trattare le malattie delle ossa, come osteoporosi postmenopausale.

L'osteoporosi postmenopausale è una malattia che si sviluppa nelle donne dopo la menopausa, per cui le ossa diventano più fragili e più soggette a fratture in seguito a cadute o sforzi.

L'osteoporosi si verifica più facilmente in donne che hanno raggiunto la menopausa anticipatamente e anche in pazienti trattati per periodi prolungati con terapia cortisonica.

Le ossa più soggette a frattura sono quelle della colonna vertebrale, dell'anca e del polso, anche se tutte le ossa del corpo possono fratturarsi. Le fratture associate all'osteoporosi possono provocare anche mal di schiena, perdita di altezza e curvatura dorsale, nota come gobba. Tuttavia, molti pazienti affetti da osteoporosi non presentano alcun sintomo e non sanno nemmeno di averla.

 

Principio attivo Actonel

 

Il principio attivo contenuto in Actonel è risedronato sodico, un medicinale che appartiene alla classe dei bifosfonati.

Il meccanismo d'azione è legato alla capacità di questo principio attivo di fissarsi all'osso e inibire il riassorbimento osseo da parte degli osteoclasti.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Actonel nelle seguenti condizioni:

  • Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
  • Ipocalcemia
  • Gravi problemi renali

 

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Actonel in caso di:

  • Impossibilità a mantenere il busto eretto per almeno 30 minuti
  • Alterazione del metabolismo osseo e minerale, come nel caso di carenza di vitamina D
  • Problemi all'esofago
  • Trattamento dentistico o chirurgia dentale
  • Dolore, gonfiore o intorpidimento della mandibola, mascella o una sensazione di mandibola pesante, o perdita di un dente

 

L’uso di Actonel non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 18 anni di età a causa dell'insufficienza dei dati sulla sicurezza ed efficacia.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

  • Calcio
  • Magnesio
  • Ferro
  • Alluminio 

 

Questi medicinali devono essere assunti almeno 30 minuti dopo la compressa di risedronato sodico.

Actonel contiene lattosio e sodio come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

Evitare l’utilizzo di Actonel durante il periodo della gravidanza o quello dell'allattamento al seno con latte materno.

I potenziali rischi associati all'utilizzo del risedronato sodico nelle donne in gravidanza non sono noti.

 

Come prendere Actonel 

 

La posologia e la durata del trattamento con Actonel devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, deglutendo la compressa intera con abbondante acqua di rubinetto. Non masticare o sciogliere la compressa.

Actonel deve essere assunto mantenendo il busto in posizione eretta, per evitare bruciore di stomaco. Inoltre, una volta ingerita la compressa, evitare di sdraiarsi per circa 30 minuti.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

 

Actonel: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Actonel negli adulti è di 1 compressa da 5 mg, una volta al giorno. Per comodità, sul retro del blister sono stampati i giorni della settimana, in modo da aiutare il paziente a ricordare di prendere la compressa.

È molto importante assumere Actonel almeno 30 minuti prima dell'assunzione di cibo o bevande, o altro medicinale da assumere durante la giornata.

Nel caso non sia possibile la somministrazione prima di colazione, assumere Actonel sempre alla stessa ora, a stomaco vuoto, almeno 2 ore dopo l'ultima assunzione di cibo bevanda o altro medicinale. Non mangiare o bere per due ore dopo aver preso questo farmaco.

In alternativa, assumere Actonel la sera, almeno 2 ore dopo l'ultima assunzione di cibo, bevanda o altro medicinale. Il farmaco deve essere assunto almeno 30 minuti prima di coricarsi.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Actonel, bere un bicchiere pieno di latte e contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali, anche Actonel può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Gravi reazioni cutanee
  • Gonfiore del volto, della lingua o della gola 
  • Orticaria 
  • Difficoltà a respirare 
  • Infiammazione degli occhi 
  • Necrosi alle ossa della mandibola o della mascella 
  • Sintomi esofagei 
  • Dolore toracico 
  • Sintomi gastrointestinali 

 

In caso di insorgenza di uno o più di questi segni clinici, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Altri effetti collaterali includono:

  • Indigestione 
  • Nausea 
  • Diarrea
  • Meteorismo
  • Mal di stomaco 
  • Stitichezza
  • Crampi o disturbi allo stomaco
  • Mal di testa
  • Dolori a ossa, muscoli, articolazioni
  • Infiammazione o ulcera dell'esofago
  • Infiammazione dello stomaco o del duodeno
  • Infiammazione nella parte colorata dell'occhio, nota come iride
  • Glossite
  • Restringimento nell'esofago
  • Danno osseo all'orecchio
  • Perdita di capelli e/o peli
  • Patologie del fegato, anche gravi

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Actonel è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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