Moduretic - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Moduretic 5 mg + 50 mg compresse 

Cos’è Moduretic

Moduretic è un medicinale che contiene due diversi principi attivi: idroclorotiazide, un diuretico e amiloride, che previene l’eccessiva perdita di potassio nell’organismo dovuta all’utilizzo di diuretici tiazidici.

In pratica, Moduretic associa l’azione diuretica e antipertensiva all'effetto di risparmio del potassio, ed è indicato nei pazienti adulti per trattare la pressione sanguigna elevata e l'accumulo di liquidi nell'organismo.

Moduretic: formulazioni 

• Moduretic 5 mg + 50 mg compresse.

A cosa serve Moduretic 

Moduretic è un farmaco che contiene l'associazione di due diversi principi attivi e agisce stimolando i reni a produrre una maggiore quantità di urina e prevenendo l'eccessiva perdita di potassio.

Moduretic è indicato negli adulti per il trattamento di:

• Eccessivo accumulo di liquidi nei tessuti del corpo dovuto a malattie cardiovascolari, ovvero edema di origine cardiaca
• Malattia cronica e degenerativa del fegato con accumulo di liquidi nell'addome, ovvero cirrosi epatica ascitogena
• Ipertensione 

Principio attivo Moduretic 

Moduretic contiene l'associazione di due diversi principi attivi: idroclorotiazide, un diuretico tiazidico e amiloride, che appartiene alla categoria dei risparmiatori di potassio.

Idroclorotiazide agisce aumentando l’escrezione urinaria di acqua, sodio e cloro con un importante effetto diuretico.

Amiloride, invece, è in grado di inibire il trasportatore sodio/potassio ATP dipendente, espresso sulla superficie delle cellule del tubulo distale, garantendo una riduzione del riassorbimento di sodio ed un'inibizione dell'escrezione attiva di potassio.

Precauzioni per l’uso 

Evitare l’utilizzo di Moduretic nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale
• Allergia ad altri medicinali derivati dalla sulfonamide
• Livelli elevati di potassio nel sangue
• Terapia con altri medicinali risparmiatori di potassio
• Patologie renali 
• Nefropatia diabetica
• Insufficienza renale

Moduretic non deve essere utilizzato nei bambini, a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.

Rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Moduretic in caso di:

• Diminuzione della vista o dolore agli occhi
• Asma o storia di reazioni di ipersensibilità
• Livelli elevati di potassio nel sangue, specie se associati a malattie del cuore, dei polmoni, del fegato o dei reni
• Diabete
• Gotta
• Lupus eritematoso sistemico
• Anestesia in programma per un intervento chirurgico o ai denti
• Esami per verificare la funzionalità delle ghiandole paratiroidi
• Storia passata di cancro della pelle

È possibile che durante il trattamento con Moduretic si verifichi uno squilibrio idroelettrolitico, che si manifesta con segni e sintomi che possono comprendere secchezza della bocca, sete, debolezza, stato patologico di sonno profondo, agitazione, convulsioni, crampi e dolori muscolari, ipotensione, ridotta produzione di urine, disturbi gastrointestinali e aumento della frequenza dei battiti cardiaci.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• ACE-Inibitori
• Antagonisti del recettore dell'angiotensina II
• Immunosoppressori
• Diuretici
• Risparmiatori di potassio o integratori di potassio
• Insulina o altri medicinali antidiabetici orali
• Tubocurarina 
• Adrenalina o noradrenalina
• Corticosteroidi
• FANS
• Litio
• Barbiturici 
• Narcotici
• Antidolorifici
• Colestiramina e resine di colestipolo

L'uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare positività ai test antidoping.

Moduretic contiene lattosio come eccipiente.

Gravidanza e allattamento 

Moduretic non è raccomandato in donne in gravidanza e, in caso di necessità di una terapia antipertensiva, il medico valuterà l'opportunità di un trattamento alternativo.

L'idroclorotiazide escreto nel latte materno, quindi l'utilizzo di Moduretic non è raccomandato nelle donne che allattano al seno. Se l'assunzione di questo medicinale è ritenuta essenziale, il medico consiglierà di sospendere l'allattamento.

Come prendere Moduretic 

La posologia e la durata del trattamento con Moduretic devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale, con un po' d’acqua. A seconda del dosaggio, la compressa può essere suddivisa in parti più piccole.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Moduretic: dosaggio 

La dose iniziale raccomandata per il trattamento dell’edema di origine cardiaca è di 1 compressa al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino ad un massimo di 2 compresse al giorno. Una volta ottenuta la diuresi, generalmente la dose viene ridotta per la terapia di mantenimento, che può essere effettuata in modo non continuativo.

La dose iniziale raccomandata per trattare la cirrosi epatica ascitogena è di 1 compressa al giorno. Se necessario, il medico può gradualmente aumentare la dose fino ad un massimo di 2 compresse al giorno, al fine di ottenere una diuresi efficace. La dose di mantenimento potrà essere effettuata ad una dose inferiore a quella richiesta per iniziare la diuresi.

La dose raccomandata per il trattamento dell’ipertensione è di 1 compressa al giorno, in un’unica somministrazione o in dosi separate (½ compressa 2 volte al giorno). Potrebbe essere sufficiente assumere solamente ½ compressa di Moduretic al giorno.

Il sovradosaggio può causare sensazione di testa vuota, capogiro, eccessiva ipotensione, sete, stato di confusione mentale, ridotta produzione di urine, aumento della frequenza del battito cardiaco.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Moduretic, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Moduretic può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Reazione anafilattica
• Gravi reazioni cutanee
• Orticaria 
• Necrolisi epidermica tossica

Questi sono effetti indesiderati gravi. Interrompere l’assunzione del farmaco e contattare immediatamente un medico alla comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi. Altri effetti collaterali includono:

• Anoressia
• Cefalea
• Capogiro
• Nausea
• Astenia
• Eruzione cutanea
• Gotta
• Disidratazione
• Squilibrio elettrolitico
• Alterazione dell'appetito
• Depressione, insonnia confusione mentale, sonnolenza
• Nervosismo
• Parestesie
• Sincope
• Vertigini
• Disturbi della visione
• Angina pectoris
• Aritmia cardiaca
• Tachicardia
• Ipotensione ortostatica
• Vampate
• Dispnea
• Congestione nasale
• Stipsi, diarrea, flatulenza
• Vomito 
• Singhiozzo
• Sanguinamento gastrointestinale
• Prurito
• Lombalgia
• Crampi muscolari, dolore articolare, dolore alle gambe
• Difficoltà nell'urinare
• Impotenza maschile
• Incontinenza
• Livelli elevati di potassio nel sangue
• Anemia aplastica
• Encefalopatia

Scadenza e conservazione

La data di scadenza di Moduretic è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.