Indice Foglietto Illustrativo
- Cosโรจ
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalitร d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
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Talofen 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Talofen 25 mg/ml soluzione iniettabile
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Cosโรจ Talofen
Talofen รจ un medicinale che contiene Promazina cloridrato, un principio attivo appartenente alla classe degli antipsicotici fenotiazinici, indicato negli adulti e negli adolescenti con etร superiore a 12 anni per controllare l'umore e il comportamento.
Talofen: formulazioni
- Talofen 40 mg/ml gocce orali, soluzione; Talofen 25 mg/ml soluzione iniettabileย
A cosa serve Talofen
Talofen รจ un farmaco antipsicotico che contiene Promazina, utilizzato negli adulti e negli adolescenti con etร superiore ai 12 anni per controllare l'umore e il comportamento, in caso di aggressivitร o agitazione.
Questo medicinale รจ indicato nel trattamento delle psicosi, della schizofrenia, del comportamento aggressivo o dell'agitazione psicomotoria e altri disturbi psicotici.
Principio attivo Talofen
Il principio attivo alla base di Talofen รจ un farmaco neurolettico del gruppo degli antipsicotici fenotiazinici che possiede anche azione antiemetica, analgesica e sedativa.
Il principio attivo possiede un'azione antagonista verso la dopamina e la serotonina, due neurotrasmettitori la cui alterazione ed eccessiva produzione e provoca delle reazioni esagerate scomposte.
Inoltre, Talofen esercita la sua azione anche sui recettori istaminici, da cui dipende il potente effetto sedativo.
Precauzioni per lโusoย
Evitare l'assunzione di Talofen in caso di:
- Allergia al principio attivo o altri componenti del farmaco
- Allergia ad altri antipsicotici fenotiazinici
- Diminuzione dei globuli Rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine
- Feocromocitoma
- In presenza di sintomi come sonnolenza o difficoltร nella coordinazione, visione offuscata, difficoltร di parola, perdita di contatto con la realtร
Talofen non deve essere somministrato ai pazienti in coma. Inoltre, rivolgersi al medico prima di assumere il farmaco in caso di:
- Assunzione gli altri antipsicotici
- Patologie cardiache o formazione di coaguli
- Rischio o episodi di ictus
- Ipotensioneย
- Ipertrofia prostatica
- Epilessia o rischio di convulsioni
- Ileo paralitico
- Morbo di Parkinson
- Miastenia grave
- Intensa attivitร fisica, esposizione a temperature elevate, rischio di disidratazione
- Problemi al fegato
- Trattamento con litio
- Trattamento con antipertensiviย
- Trattamento con anticonvulsivi tanti
- Assunzione di antistaminici, barbiturici, ansiolitici, analgesici
- Farmaci per curare l'ulcera o ridurre l'aciditร dello stomaco
Durante il trattamento prolungato con Talofen, il medico potrร chiedere di effettuare esami di controllo del sangue, del midollo osseo, degli occhi, del sistema nervoso centrale, del fegato, del cuore e dei vasi.
Inoltre, Talofen puรฒ modificare il risultato di alcuni esami di laboratorio come falsi positivi ai test di gravidanza nelle donne e una colorazione scura delle urine.
La somministrazione di Promazina in vena ha concentrazioni superiori a 25 mg/ml puรฒ provocare tromboflebite o infiammazione del tessuto dove รจ stata fatta l'iniezione.
Talofen gocce orali contiene sorbitolo, metile p-idrossibenzoato, sodio solfito ed etanolo come eccipienti.
La formulazione in soluzione iniettabile contiene sodio solfito come eccipiente.
Gravidanza e allattamentoย
L'utilizzo di Talofen durante il periodo della gravidanza deve essere autorizzato dal medico, solo se strettamente necessario.
I neonati nati da madri che hanno utilizzato Talofen negli ultimi tre mesi di gravidanza, possono avere effetti indesiderati come agitazione, tremore, sonnolenza, disturbi della respirazione o difficoltร nell'alimentazione.
Non utilizzare Talofen durante il periodo di allattamento al seno con latte materno.
Come prendere Talofen
La posologia e la durata del trattamento con Talofen devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica gocce orali deve essere diluita con dell'acqua, aggiungendo eventualmente dello zucchero. La formulazione farmaceutica soluzione iniettabile puรฒ essere somministrata in un muscolo o in una vena. Non somministrare Talofen soluzione iniettabile in un'arteria.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalitร di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Talofen: dosaggioย
La dose iniziale raccomandata di Talofen negli adulti รจ di 10-15 gocce in una singola somministrazione serale. Il medico aumenterร , eventualmente, tale dose in modo graduale fino a raggiungere la dose minima efficace.
La dose raccomandata รจ di 15 gocce 4 volte al giorno mentre, la dose massima รจ di 50 gocce 4 volte al giorno.
La posologia per gli adolescenti con piรน di 12 anni di etร รจ di 5-15 gocce al giorno mentre, la dose massima รจ di 15 gocce 4 volte al giorno.
Il dosaggio nei pazienti anziani si attesta su 10-30 gocce al giorno, con la dose massima di 25 gocce 4 volte al giorno. Una goccia di Talofen equivale a 2 mg di Promazina.
La dose raccomandata di Talofen soluzione iniettabile negli adulti รจ di una fiala (50 mg). Se dopo 30 minuti dalla somministrazione non si nota nessun miglioramento, รจ possibile ripetere tale dose fino ad un massimo di 300 mg al giorno.
La dose abituale negli adolescenti con piรน di 12 anni di etร รจ compresa tra 0,25 e 0,50 mg per kg di peso corporeo.
Il sovradosaggio puรฒ includere sintomi come depressione respiratoria, depressione del sistema nervoso centrale, stato confusionale, apatia, disturbi cognitivi, ipotensione, ipotermia, ischemia del miocardio, tachicardia, aritmia e convulsioni.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Talofen contattare il medico o recarsi al piรน vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare lโeventuale dimenticanza della dose precedente.ย
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche Talofen puรฒ provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Temperatura maggiore di 40ยฐC
- Rigiditร muscolare
- Alterazione dello stato mentaleย
- Tachicardiaย
- Aritmia
- Sudorazione eccessivaย
- Insufficienza renale acuta
- Shock ipovolemico
- Apatia
- Confusione
- Atassia
- Sincope
- Movimenti anormali del corpoย
L'insorgenza di uno o piรน di questi sintomi deve portare all'immediata interruzione del trattamento e a tempestiva visita medica poichรฉ, possono indicare un dosaggio troppo elevato o una condizione nota come sindrome neurolettica maligna. Altri effetti indesiderati riguardano:
- Epatite
- Eritema
- Rabdomiolisi
- Ipertermia
- Angioedema
- Reazioni anafilattiche
- Edema della laringe
- Anemia aplastica o emolitica
- Iperglicemia
- Euforia
- Insonnia
- Convulsioni
- Vertigini
- Midriasi pupillare
- Retinopatia
- Aritmie ventricolari
- Arresto cardiaco
- Ipotensione
- Stipsi
- Ittero
- Ritenzione urinaria
- Trombosi venosa
Scadenza e conservazioneย
La data di scadenza di Talofen รจ riportata direttamente sulla confezione e sul flacone/fiale al suo interno. La scadenza si riferisce allโultimo giorno del mese indicato.
Talofen gocce orali deve essere conservato a temperature inferiori ai 25ยฐC. Dopo la prima apertura, utilizzare il contenuto del flacone entro due mesi.
Non gettare il medicinale nellโacqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.