Bosix - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Bosix 250 mg compresse rivestite con film

Bosix 500 mg compresse rivestite con film

Bosix 750 mg compresse rivestite con film

Cos’è Bosix

Bosix è un medicinale a base di ciprofloxacina, un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.

Bosix è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per trattare le infezioni sostenute da batteri sensibili a questo principio attivo.

Bosix: formulazioni

• Bosix 250 mg compresse rivestite con film; Bosix 500 mg compresse rivestite con film; Bosix 750 mg compresse rivestite con film.

A cosa serve Bosix

Bosix è un farmaco antibiotico indicato per il trattamento di diverse infezioni batteriche sensibili a questo principio attivo, in particolare negli adulti si utilizza per:

• Infezioni delle vie respiratorie
• Infezioni di lunga durata o ricorrenti dell'orecchio o dei seni paranasali
• Infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
• Infezioni gastrointestinali e intraddominali
• Infezioni della pelle e dei tessuti molli
• Infezioni delle vie urinarie, come uretrite o prostatite batterica
• Infezioni delle ossa e delle articolazioni
• Inalazione di particelle di antrace
• Prevenire infezioni causate dal batterio Neisseria meningitidis

La ciprofloxacina può essere usata per gestire i pazienti con un basso numero di globuli bianchi che manifestano febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica. Nei bambini e negli adolescenti viene utilizzato per il trattamento di:

• Polmoniti e bronchiti, in bambini adolescenti che soffrono di fibrosi cistica
• Pielonefrite
• Inalazione di spore di antrace

Bosix può essere utilizzato anche per trattare altre particolari infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora sia ritenuto necessario dal medico.

Principio attivo Bosix

Il principio attivo contenuto in Bosix è ciprofloxacina, un farmaco antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni.

Questo principio attivo è in grado di inibire particolari enzimi legati ai processi di replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico, portando alla morte della cellula patogena.

Precauzioni per l'uso

Evitare l'utilizzo di Bosix nelle seguenti condizioni:

• Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
• Allergia ad antibiotici chinoloni o fluorochinoloni
• Storia di reazioni avverse con l'uso di chinoloni o fluorochinoloni

Una grave e improvvisa reazione allergica può manifestarsi durante il trattamento con questo medicinale, anche alla prima dose. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare un medico per istituire terapia idonea.

I medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni o chinoloni sono stati associati a effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati, disabilitanti o che non possono migliorare, come dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni, formicolio, parestesia o rottura dei tendini.

Se durante il trattamento con Bosix si avverte un dolore forte improvviso all'addome, al torace o alla schiena, recarsi immediatamente al pronto soccorso, perché potrebbe essere sintomo di aneurisma e dissezione dell'aorta.

A rivolgersi al medico prima di iniziare la terapia con Bosix in caso di:

• Problemi ai reni 
• Epilessia o altri disturbi neurologici
• Diabete
• Problemi ai tendini durante un precedente trattamento con antibiotici
• Miastenia grave
• Aneurisma dell’aorta o aneurisma periferico
• Episodi di dissezione dell'aorta
• Insufficienza delle valvole cardiache
• Problemi cardiaci
• Insufficienza cardiaca
• Bradicardia
• Infarto del miocardio
• Bassi livelli di magnesio o potassio nel sangue
• Favismo
• Aterosclerosi
• Artrite reumatoide
• Ipertensione
• Età avanzata

In caso di epilessia o altri disturbi neurologici come ischemia cerebrale o ictus, potrebbero comparire effetti indesiderati a carico del sistema nervoso centrale. Raramente possono manifestarsi i sintomi di danni ai nervi, come dolore, bruciore, formicolio e intorpidimento. 

Con l'uso di questo medicinale possono manifestarsi reazioni psichiatriche e, in caso di depressione o psicosi, i sintomi possono peggiorare durante il trattamento con Bosix.

Se durante la terapia con questo antibiotico o anche diverse settimane dopo si sviluppa diarrea grave e persistente, interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico. Bosix può causare danno epatico e aumento di zuccheri nel sangue o diminuzione degli zuccheri nel sangue.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Tizanidina 
• Antagonisti della vitamina K
• Anticoagulanti orali
• Probenecid
• Metotrexato
• Teofillina
• Olanzapina
• Clozapina
• Antipsicotici
• Ropinirolo
• Fenitoina
• Metoclopramide
• Ciclosporina
• Antiaritmici
• Antidepressivi triciclici
• Antimicrobici
• Zolpidem
• Caffeina
• Pentoxifillina

L’uso di Bosix può provocare una riduzione del numero dei globuli bianchi che può comportare una minore resistenza alle infezioni.

Gravidanza e allattamento

Durante il periodo della gravidanza è preferibile evitare l'utilizzo di Bosix, se non nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo medico.

Dal momento che questo principio attivo può passare nel latte materno, non assumere Bosix durante l'allattamento al seno.

Come prendere Bosix

La posologia e la durata del trattamento con Bosix devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, con abbondante liquido. Non masticare o frantumare le compresse perché hanno un sapore sgradevole.

È possibile assumere Bosix all’ora dei pasti o nell'intervallo tra questi. Tuttavia, non assumere questo farmaco in concomitanza a latticini o a bevande ricche di calcio quando questi latticini o queste bevande vengono assunti da soli lontano dai pasti.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Bosix: dosaggio 

La dose raccomandata di Bosix viene decisa dal medico in base al tipo di infezione da trattare, all'età del paziente e alle condizioni generali di quest'ultimo. In genere, il trattamento dura da 5 a 21 giorni, ma può durare più a lungo per infezioni gravi.

Se possibile, assumere Bosix compresse ogni giorno sempre alla stessa ora e ricordarsi di bere abbondantemente durante il trattamento. Inoltre, la ciprofloxacina deve essere assunta 1 o 2 ore prima o non prima di 4 ore dopo i latticini o le bevande ricche di calcio assunti da soli lontano dai pasti.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Bosix, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. Se mancano 6 ore o più alla successiva dose programmata, assumere subito la dose dimenticata e poi assumere la dose successiva come programmato. 

Se mancano meno di 6 ore alla successiva dose programmata, non assumere la dose dimenticata e scalare direttamente alla dose successiva programmata.

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Bosix può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Convulsioni 
• Grave ed improvvisa reazione allergica
• Infiammazioni o rottura dei tendini
• Eruzioni cutanee pericolose per la vita
• Neuropatia

Questi sono tutti effetti molto rari ma estremamente gravi per cui, interrompere il trattamento e consultare immediatamente un medico. Altri effetti collaterali includono:

• Nausea, vomito
• Diarrea
• Dolori articolari e infiammazioni articolari nei bambini e negli adulti
• Superinfezioni da funghi
• Diminuzione dell'appetito
• Iperattività
• Mal di testa
• Disturbi del sonno
• Dolore addominale
• Indigestione
• Flatulenza
• Bruciore di stomaco
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Orticaria
• Ridotta funzionalità renale
• Astenia
• Febbre
• Dolori ai muscoli o alle ossa
• Crampi muscolari
• Colite
• Angioedema
• Iperglicemia o ipoglicemia
• Reazioni psicotiche
• Allucinazioni
• Disturbi visivi
• Tachicardia
• Vasodilatazione
• Asma
• Ittero
• Epatite
• Fotofobia
• Insufficienza renale
• Infiammazione delle vie urinarie
• Eccessiva sudorazione
• Ritenzione idrica
• Anemia emolitica
• Diarrea grave e persistente
• Emicrania
• Vasculite
• Pancreatite
• Necrosi epatica
• Insufficienza epatica
• Petecchie
• Mania
• Problemi cardiaci
• Coma ipoglicemico

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Bosix è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.