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Rizmoic - Foglietto Illustrativo

Rizmoic è un farmaco a base di naldemedina, un antagonista del recettore µ-oppioide periferico


Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Rizmoic 200 microgrammi compresse rivestite con film

 

Cos’è Rizmoic 

 

Rizmoic è un farmaco a base di naldemedina, un antagonista del recettore µ-oppioide periferico.

Rizmoic è indicato nei pazienti adulti per il trattamento della stitichezza causata da medicinali antidolorifici chiamati oppioidi.

 

Rizmoic: formulazioni 

 

  • Rizmoic 200 microgrammi compresse rivestite con film.

 

A cosa serve Rizmoic

 

Rizmoic è un medicinale indicato negli adulti per il trattamento della stitichezza causata dagli oppioidi. Gli oppioidi, infatti, possono causare i seguenti sintomi:

  • Riduzione della frequenza di evacuazione delle feci 
  • Feci dure
  • Mal di stomaco 
  • Dolore al retto 
  • Sensazione di mancato svuotamento dell’intestino

Rizmoic può essere impiegato nei pazienti che usano medicinali oppioidi per il dolore oncologico o per il dolore cronico non oncologico, dopo essere stati trattati in precedenza con un lassativo.

 

Principio attivo Rizmoic 

 

Il principio attivo contenuto in Rizmoic è naldemedina, un antagonista del recettore µ-oppioide periferico.

Questo principio attivo lega i recettori del tessuto gastrointestinale, riducendo gli effetti costipanti degli oppioidi senza invertirne gli effetti mediati dal sistema nervoso centrale.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Rizmoic nelle seguenti condizioni:

  • Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
  • Intestino bloccato perforato

Inoltre, rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Rizmoic in caso di:

  • Ulcera dello stomaco
  • Diverticolite 
  • Cancro dell’intestino o del peritoneo 
  • Morbo di Crohn
  • Colon ingrossato 
  • Cancro al cervello o sistema nervoso centrale 
  • Sclerosi multipla 
  • Alzheimer 
  • Attacco cardiaco 
  • Ictus 
  • Attacco ischemico transitorio
  • Grave malattia del fegato 

Rivolgersi immediatamente al medico se durante il trattamento con Rizmoic si sviluppa:

  • Dolore di stomaco intenso, duraturo o in peggioramento, perché può essere un sintomo dello sviluppo di un foro nella parete intestinale può avere esito fatale; 
  • Sintomi della sindrome di astinenza da oppioidi, che può svilupparsi entro alcuni minuti e fino a diversi giorni dopo l'assunzione di un medicinale come Rizmoic
  • Diarrea o mal di stomaco intensi.

Questo farmaco non è adatto a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni, perché non si conoscono gli effetti del medicinale nei bambini e negli adolescenti.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

  • Antibiotici 
  • Antimicotici 
  • Medicinali per HIV
  • Antiepilettici 
  • Iperico
  • Ciclosporina 

Rizmoic contiene sodio come eccipiente.

 

Gravidanza e allattamento

 

L’uso di Rizmoic durante il periodo della gravidanza può causare astinenza da oppioidi nel bambino. Il medico deciderà l'eventuale somministrazione di tale farmaco durante la gravidanza.

Non è noto se il principio attivo di questo farmaco passi nel latte materno, per cui Rizmoic non deve essere utilizzato durante il periodo dell'allattamento al seno.

 

Come prendere Rizmoic 

 

La posologia e la durata del trattamento con Rizmoic devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, in qualsiasi momento della giornata, durante o lontano dai pasti. Tuttavia, una volta iniziato il trattamento, assumere il farmaco ogni giorno alla stessa ora.

Evitare l'assunzione di grandi quantità di succo di pompelmo durante il trattamento con Rizmoic, in quanto ciò può aumentare eccessivamente la quantità di principio attivo nel sangue.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Rizmoic: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Rizmoic equivale ad una compressa 200 microgrammi una volta al giorno. È possibile assumere questo farmaco con o senza lassativi e non è necessario modificare la dose del medicinale oppioide prima del trattamento con Rizmoic.

Il medico indicherà di smettere di assumere questo farmaco quando termina la terapia con il medicinale oppioide.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Rizmoic contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Rizmoic può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Depressione 
  • Nausea, vomito
  • Dolore ai muscoli
  • Lacrimazione 
  • Naso che cola
  • Dilatazione delle pupille 
  • Pelle d’oca 
  • Sudorazione 
  • Diarrea
  • Sbadiglio 
  • Febbre 
  • Insonnia 

Interrompere il trattamento e contattare il medico se compare una combinazione di 3 o più dei sintomi da astinenza appena citati: altri effetti indesiderati includono:

  • Diarrea
  • Dolore allo stomaco 
  • Nausea, vomito
  • Perforazione gastrointestinale 
  • Angioedema 
  • Difficoltà a respirare 
  • Prurito 
  • Orticaria 
  • Reazione allergica grave 

 

Scadenza e conservazione 

 

La data di scadenza di Rizmoic è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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