Primolut Nor - Foglietto Illustrativo
Primolut Nor è un farmaco a base di noretisterone acetato, un ormone sintetico che appartiene al gruppo dei progestinici.
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Primolut Nor 10 mg compresse
Cos’è Primolut Nor
Primolut Nor è un farmaco a base di noretisterone acetato, un ormone sintetico che appartiene al gruppo dei progestinici.
Primolut Nor è indicato nelle donne in età fertile per il trattamento di alcuni disturbi ginecologici collegati al ciclo mestruale.
Primolut Nor: formulazioni
- Primolut Nor 10 mg compresse
A cosa serve Primolut Nor
Primolut Nor è farmaco progestinico indicato nelle donne in età fertile per il trattamento di:
- Metrorragie funzionali e profilassi delle recidive
- Amenorrea primaria e secondaria
- Sindrome premestruale
- Endometriosi
- Polimenorrea
Principio attivo Primolut Nor
Il principio attivo contenuto in Primolut Nor è noretisterone acetato, che appartiene al gruppo dei progetti unici.
Questo principio attivo, molto simile all'ormone naturale femminile progesterone, svolge un'azione stabilizzante sull’endometrio, in modo da regolare il ciclo mestruale.
Precauzioni per l’uso
Evitare l’utilizzo di Primolut Nor nelle seguenti condizioni:
- Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
- Grave alterazione della funzionalità epatica
- Tumori del fegato benigni o maligni
- Trombosi
- Embolia polmonare
- Angina pectoris
- Ictus
- Rischio di attacco cardiaco
- Emicrania
- Coaguli di sangue
- Diabete
- Tumore dipendente dagli ormoni sessuali
Non utilizzare Primolut Nor in caso di epatite C e trattamento con farmaci quali ritonavir, dasabuvir, paritaprevir.
Prima di iniziare o riprendere il trattamento con Primolut Nor il medico effettuerà un accurato esame generale ginecologico, compreso l'esame del seno, dell'addome e il Pap test.
Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Primolut Nor in caso una delle seguenti condizioni sia già presente, si sviluppi o peggiori durante il trattamento:
- Diabete
- Sovrappeso
- Tabagismo
- Elevati livelli di grasso nel sangue
- Ipertensione
- Problemi cardiaci
- Storia di trombosi o tromboembolismo, anche in famiglia
- Storia di attacco di cuore o ictus
- Flebite superficiale
- Cloasma
- Vene varicose
- Cancro al seno in famiglia
- Depressione
- Emicrania
- Epilessia
- Morbo di Crohn o colite ulcerosa
- Malattia del fegato o della cistifellea
- Lupus eritematoso sistemico
- Sindrome emolitico-uremica
- Anemia falciforme
- Porfiria
- Herpes gravidico
- Angioedema ereditario
Il progestinico contenuto in questo medicinale viene parzialmente convertito in estrogeni. Di conseguenza, le avvertenze generali associate all'utilizzo dei contraccettivi ormonali combinati devono essere ulteriormente prese in considerazione per Primolut Nor.
Quindi, l’uso di questo medicinale, come per i contraccettivi ormonali combinati, è associato ad un aumentato rischio di tromboembolismo venoso, che si manifesta come trombosi venosa profonda e/o e mollia polmonare.
Molto raramente, nelle utilizzatrici di contraccettivi ormonali combinati è stata riportata trombosi a carico di altri distretti vascolari, ad esempio arteria o vena epatica, mesenterica, cerebrale, renale o retinica.
Sospendere immediatamente il trattamento con Primolut Nor in caso di:
- Insorgenza per la prima volta o esacerbazione di emicrania
- Improvvisi disturbi della vista o dell'udito
- Primi sintomi di tromboflebiti o tromboembolie
- Sensazioni di dolore e costrizione al torace
- Ittero, epatite, prurito generalizzato
- Gravidanza
- Sensibile aumento della pressione arteriosa
- Intervento chirurgico è stato di immobilizzazione
In caso di alterazioni dei test di funzionalità endocrina ed epatica, interrompere il trattamento e ripetere i test dopo due mesi circa. Il cancro della mammella si osserva con frequenza leggermente superiore nelle donne che usano la pillola combinata, ma non è noto se ciò sia dovuto al trattamento. Contattare immediatamente un medico se si avverte un forte dolore all'addome.
L’uso di Primolut Nor può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio per cui, informare il medico o il personale in caso sia necessario sottoporsi all'esame del sangue delle urine.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:
- Antiepilettici
- Rifampicina
- Medicinali per HIV o epatite C
- Antimicotici
- Antibiotici
- Bloccanti del canale del calcio
- Etoricoxib
- Bosentan
- Succo di pompelmo
- Erba di San Giovanni
- Ciclosporina
- Lamotrigina
- Tizanidina
- Teofillina
Primolut Nor contiene lattosio come eccipiente.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o se si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.
L’uso di Primolut Nor è controindicato sia durante il periodo della gravidanza che quello dell'allattamento al seno col latte materno.
Come prendere Primolut Nor
La posologia e la durata del trattamento con Primolut Nor devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale con un po' di liquido. Durante il trattamento è necessario utilizzare misure contraccettive non ormonali.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.
Primolut Nor: dosaggio
La dose raccomandata di Primolut Nor per il trattamento delle metrorragie funzionali è di ½ compressa per 3 volte al giorno, per 10 giorni. La posologia indicata per la profilassi delle recidive è di ½ compressa 1-2 volte al giorno, dai 16° al 25° giorno del ciclo.
La dose indicata per il trattamento dell’amenorrea primaria e secondaria prevede la prescrizione di un estrogeno per 14 giorni. Successivamente, il medico prescriverà ½ compressa di Primolut Nor, 1-2 volte al giorno per 10 giorni.
La posologia di Primolut Nor indicata per la sindrome premestruale è di ½ compressa, 1-3 volte al giorno durante la fase luteinica del ciclo; mentre, la dose raccomandata per trattare la polimenorrea è di ½ compressa, 2-3 volte al giorno per non oltre 10-14 giorni, iniziando circa 3 giorni prima della data presunta della mestruazione.
Infine, il trattamento dell'endometriosi prevede di iniziare tra il 1° e il 5° giorno del ciclo con ½ compressa di Primolut Nor, 2 volte al giorno, aumentando eventualmente la dose ad 1 compressa al giorno in presenza di spotting, scomparso il quale si potrà tornare al dosaggio iniziale. Il trattamento deve continuare per almeno 4-6 mesi.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Primolut Nor, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali, anche Primolut Nor può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Sanguinamenti uterini o vaginali
- Spotting
- Ipomenorrea
- Cefalea
- Nausea, vomito
- Amenorrea
- Edema
- Emicrania
- Orticaria
- Eruzione cutanea
- Reazioni di ipersensibilità
- Dispnea
- Disturbi visivi
- Vertigini
- Variazioni della libido
- Irritazione nervosa
- Irsutismo
- Trombosi
- Embolia polmonare
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Primolut Nor è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
