Mirtazapina - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Mirtazapina Alter 30 mg compresse rivestite con film

Cos’è Mirtazapina Alter

Mirtazapina Alter è un farmaco equivalente a base di mirtazapina, che appartiene al gruppo degli antidepressivi.

Mirtazapina Alter è indicato nei pazienti adulti con età pari o superiore a 18 anni per trattare i disturbi della depressione.

Mirtazapina Alter: formulazioni

• Mirtazapina Alter 30 mg compresse rivestite con film.

A cosa serve Mirtazapina Alter

Mirtazapina Alter è un farmaco antidepressivo indicato negli adulti per il trattamento della depressione e dei sintomi associati, come ansia, insonnia, umore depresso.

Principio attivo Mirtazapina Alter

Il principio attivo contenuto in Mirtazapina Alter è mirtazapina, che appartiene alla categoria degli antidepressivi.

Questo principio attivo è in grado di indurre un aumento della neurotrasmissione della serotonina e della noradrenalina centrale, contribuendo all'attività antidepressiva.

Precauzioni per l'uso

Evitare l'utilizzo di Mirtazapina Alter in caso di allergia al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Mirtazapina Alter in caso di:

• Convulsioni
• Epilessia
• Malattia del fegato o dei reni
• Patologie cardiache
• Ipotensione
• Schizofrenia
• Depressione maniacale
• Diabete
• Glaucoma
• Difficoltà a urinare
• Insufficienza cardiaca, recente attacco cardiaco

Inoltre, se si manifestano segni di infezione come febbre alta inspiegabile, mal di gola e ulcere nella bocca, interrompere l'assunzione del farmaco e contattare immediatamente un medico per un esame del sangue. In rari casi, questi sintomi possono essere segni di un disturbo della produzione delle cellule del sangue del midollo.

Mirtazapina Alter di norma non deve essere somministrata ai bambini e agli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, poiché la sua efficacia non è stata dimostrata. Occorre sapere che in questa fascia d'età, questa classe di farmaci si associa a un rischio maggiore di effetti indesiderati come tentativo di suicidio, ideazione suicidaria e ostilità.

Ciononostante, un medico può decidere di prescrivere Mirtazapina Alter a pazienti di età inferiore ai 18 anni qualora lo ritenga nel loro interesse. Occorre inoltre osservare che gli effetti sulla sicurezza a lungo termine di Mirtazapina Alter in questa fascia di età - in termini di crescita, maturazione, sviluppo cognitivo e comportamentale - non sono ancora stati dimostrati.

È stato osservato più frequentemente un significativo aumento di peso in questa fascia di età rispetto agli adulti, quando vengono trattati con mirtazapina.

Se si è depressi si può a volte pensare di farsi del male o togliersi la vita. Questi pensieri possono aumentare subito dopo l'inizio del trattamento con gli antidepressivi, poiché questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, solitamente due settimane ma talvolta di più. Può essere utile confidare a un parente o a un amico dello stato depressivo e chiedergli di leggere questo foglio.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Inibitori della monoaminossidasi
• Antidepressivi
• Preparati a base di erba di San Giovanni
• Nefazodone
• Benzodiazepine
• Schizofrenia
• Antistaminici
• Morfina
• Antiepilettici
• Medicinali per trattare le infezioni
• Rifampicina
• Warfarin e farmaci simili
• Antipsicotici
• Medicinali che possono influire sul ritmo del cuore

Mirtazapina Alter contiene lattosio come eccipiente.

Gravidanza e allattamento

La limitata esperienza relativa alla somministrazione di Mirtazapina Alter a donne in gravidanza non indica un aumento del rischio. Tuttavia, occorre cautela quando si somministra questo farmaco durante il periodo della gravidanza.

Per quanto riguarda l'utilizzo di Mirtazapina Alter durante il periodo dell'allattamento al seno col latte materno, chiedere sempre consiglio al medico.

Come prendere Mirtazapina Alter

La posologia e la durata del trattamento con Mirtazapina Alter devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale con un po' d'acqua o succo. Deglutire la dose senza masticarla e assumerla ogni giorno orientativamente alla stessa ora.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Mirtazapina Alter: dosaggio

La dose raccomandata di Mirtazapina Alter è di 15-30 mg al giorno. Il medico potrebbe consigliare di aumentare la dose dopo pochi giorni fino a raggiungere la quantità adeguata.

È consigliabile assumere questo farmaco come dose unica prima di andare a letto. In ogni caso, il medico può suggerire di dividere la dose una volta al mattino e una volta alla sera. La dose più alta deve essere assunta prima di coricarsi.

In genere, Mirtazapina Alter impiega una o due settimane per iniziare ad agire e dopo 2-4 settimane si può notare un miglioramento. La durata del trattamento continua per 4-6 mesi dopo la scomparsa dei sintomi della depressione.

I segni più probabili di un sovradosaggio sono sonnolenza, disorientamento e aumento della frequenza cardiaca. Non interrompere bruscamente l'assunzione del medicinale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Mirtazapina Alter, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, anche Mirtazapina Alter può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Euforia o eccitazione emotiva
• Ittero
• Segni di infezione
• Attacchi epilettici
• Pensieri suicidi
• Gravi reazioni cutanee
• Angioedema, difficoltà respiratorie, reazioni allergiche

Questi sono tutti effetti gravi per cui, interrompere immediatamente il trattamento e rivolgersi ad un medico o ad una struttura sanitaria. Altri effetti indesiderati includono:

• Aumento dell'appetito e del peso corporeo
• Sonnolenza
• Mal di testa
• Bocca secca
• Nausea, vomito
• Letargia
• Capogiro
• Tremori
• Diarrea
• Stitichezza
• Esantema
• Mal di schiena
• Dolore ai muscoli o alle articolazioni
• Ipotensione ortostatica
• Edema
• Stanchezza
• Sincope
• Gambe senza riposo
• Parestesia
• Sogni vividi
• Confusione, ansia
• Problemi di sonno
• Bocca addormentata
• Ipotensione
• Incubi, agitazione, allucinazioni
• Mioclono
• Aggressività
• Dolore addominale e nausea
• Pancreatite
• Parestesia orale
• Edema della bocca
• Sonnambulismo
• Disturbo della parola
• Ritenzione urinaria
• Rabdomiolisi

Scadenza e conservazione

La data di scadenza di Mirtazapina Alter è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.