Naemis - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Naemis 1,5 mg + 3,75 mg compresse

Cos’è Naemis

Naemis è un medicinale che contiene due diversi ormoni femminili: estradiolo e nomegestrolo.

Naemis è indicato nelle donne in postmenopausa per trattare la carenza di estrogeno prodotto dall’organismo.

Naemis: formulazioni 

• Naemis 1,5 mg + 3,75 mg compresse.

A cosa serve Naemis

Naemis è una TOS (terapia ormonale sostitutiva) indicata nelle donne in postmenopausa per alleviare i sintomi che compaiono dopo la menopausa, come le vampate di calore, solo se i sintomi ostacolano gravemente la vita quotidiana.

L'esperienza di questo farmaco nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.

Principio attivo Naemis

Naemis è un farmaco di associazione che contiene due diversi principi attivi: estradiolo e nomegestrolo acetato.

L’estradiolo è un estrogeno che va a riequilibrare i livelli di questo ormone nell'organismo mentre, nomegestrolo è un progestinico che riduce il rischio di iperplasia endometriale indotto dalla quantità di estrogeni.

Precauzioni per l’uso

Evitare l’utilizzo di Naemis nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivo o ai componenti del medicinale
• Porfiria
• Patologia epatica
• Attacco di cuore, ictus, angina
• Disturbo della coagulazione del sangue
• Trombosi
• Embolia polmonare
• Cancro al seno
• Cancro sensibile agli estrogeni
• Perdite vaginali sconosciute
• Iperplasia endometriale

Prima di iniziare a prendere una terapia ormonale sostitutiva il medico potrà decidere di effettuare una visita, che può comprendere anche un controllo del seno e una visita interna. Successivamente, è necessario effettuare controlli regolari, specialmente del seno.

Prima di iniziare la terapia con Naemis informare il medico in caso di:

• Endometriosi
• Rischio di sviluppo di coaguli di sangue
• Rischio aumentato di sviluppare cancro sensibile agli estrogeni
• Ipertensione
• Disturbi del fegato
• Tumore epatico benigno
• Fibromi dell'utero
• Iperplasia endometriale
• Diabete
• Calcolosi biliare
• Emicrania
• Lupus eritematoso sistemico
• Epilessia
• Asma
• Livello di trigliceridi elevato
• Problemi cardiaci o renali
• Otosclerosi
• Intervento chirurgico in programma o lungo periodo di immobilità

Inoltre, interrompere immediatamente l'assunzione di Naemis in caso di:

• Coagulo di sangue 
• Gravidanza
• Mal di testa simile ad emicrania che compaiono per la prima volta
• Notevole aumento della pressione sanguigna
• Ittero

Le terapie ormonali sostitutive, come Naemis, possono portare ad un piccolo aumento del rischio di cancro sensibile agli estrogeni, come quello al seno o quello ovarico e a sanguinamento inaspettato.

Oltre a ciò, possono anche aumentare il rischio di coaguli di sangue in una vena e patologie cardiache, oltre che aumentare il rischio di ictus.

Informare il medico o il personale di laboratorio del trattamento con Naemis in caso di esami del sangue, perché questo farmaco può interferire con i risultati di alcuni test.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Antiepilettici
• Farmaci per la tubercolosi
• Medicinali per infezione da HIV
• Erba di San Giovanni

Naemis contiene lattosio e rosso di cocciniglia (E124) come eccipiente.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o se si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’uso di Naemis è riservato esclusivamente alle donne in post menopausa per cui, non assumere questo farmaco durante una gravidanza o durante l'allattamento al seno.

Come prendere Naemis

La posologia e la durata del trattamento con Naemis devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale con acqua, durante o tra i pasti, preferibilmente alla stessa ora.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Naemis: dosaggio 

La dose raccomandata di Naemis è di 1 compressa rosa al giorno, per 10 giorni, poi di 1 compressa bianca al giorno, per 14 giorni consecutivi. Si tratta di una terapia della durata di 24 giorni con un intervallo libero da farmaci di 4 giorni.

Iniziare la confezione successiva dopo una pausa di 4 giorni a prescindere dal ciclo mestruale. Se si arriva da una TOS sequenziale, il trattamento deve iniziare il giorno dopo il completamento del regime precedente.

Il sovradosaggio può causare dolore al seno, nausea, vomito, flatulenza, dolore addominale, irritabilità, ansia e sanguinamento vaginale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Naemis, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Naemis può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Dolore al seno
• Spotting vaginale 
• Sanguinamento incoerente 
• Menorragia
• Disturbi mestruali
• Perdite vaginali
• Aggravamento dei fibromi uterini 
• Dolore addominale, gonfiore
• Dismenorrea
• Crampi muscolari 
• Mal di testa
• Aumento del peso corporeo 
• Depressione, nervosismo
• Tumore al seno benigno
• Polipo uterino
• Candidosi vaginale
• Aumento del seno
• Endometriosi
• Nausea, vomito
• Costipazione
• Emicrania
• Capogiri
• Coagulo di sangue
• Trombosi
• Tromboflebite
• Embolia polmonare
• Ipertensione
• Edema
• Astenia
• Eruzione cutanea
• Prurito
• Aumento dell'appetito
• Gonfiore alla caviglia, piedi o alle dita
• Alopecia
• Malattie della cistifellea
• Cloasma
• Eritema multiforme
• Porpora vascolare
• Infarto
• Ictus
• Perdita di memoria
• Aumento del rischio di cancro sensibile agli estrogeni

Scadenza e conservazione

La data di scadenza di Naemis è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare a temperature inferiori ai 25°C. 

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.