Angeliq - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione

Angeliq 1 mg + 2 mg compresse rivestite con film

Cos’è Angeliq

Angeliq è un farmaco che contiene due tipi di ormoni femminili: estradiolo e drospirenone.

Angeliq è indicato nelle donne in postmenopausa per le quali sia trascorso almeno 1 anno dall'ultima mestruazione naturale.

Angeliq: formulazioni

• Angeliq 1 mg + 2 mg compresse rivestite con film.

A cosa serve Angeliq

Angeliq è una terapia ormonale sostitutiva utilizzata in donne in post menopausa per alleviare i sintomi che si manifestano dopo la menopausa, come calore al viso, collo e petto, e per prevenire fragilità ossea, nota come osteoporosi, la quale aumenta il rischio di fratture.

Principio attivo Angeliq

Angeliq contiene un'associazione di due diversi ormoni femminili: estradiolo e drospirenone.

Estradiolo compensa la perdita di produzione di estrogeni nelle donne in menopausa e ne allevia i sintomi, mentre, il drospirenone un progestinico che riduce il rischio di iperplasia endometriale indotta proprio dagli estrogeni.

Precauzioni per l'uso

Evitare l’utilizzo di Angeliq nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivo o ad altri componenti del medicinale 
• Cancro sensibile agli estrogeni 
• Iperplasia dell’endometrio 
• Trombosi venosa profonda nei polmoni
• Embolia polmonare
• Disturbi legati a coaguli di sangue
• Infarto, ictus
• Angina
• Porfiria
• Grave malattia renale o insufficienza renale acuta

L’uso della terapia ormonale sostitutiva comporta dei rischi che devono essere presi in considerazione quando si decide di iniziare o di continuare la terapia. L'esperienza di trattamento di donne con una menopausa precoce è limitata e i rischi possono essere diversi.

Una volta iniziato il trattamento con Angeliq è necessario effettuare controlli regolari, almeno una volta all'anno. In occasione di questi controlli possono essere discussi con il medico i benefici e i rischi connessi alla prosecuzione della terapia ormonale sostitutiva.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Angeliq in caso di:

• Fibromi uterini
• Endometriosi
• Iperplasia endometriale
• Aumentato rischio di sviluppare coaguli di sangue
• Aumentato rischio di cancro alla mammella sensibile agli estrogeni
• Ipertensione
• Patologia epatica
• Calcoli alla cistifellea
• Lupus eritematoso sistemico
• Emicrania
• Forti mal di testa
• Epilessia
• Asma
• Otosclerosi
• Livello molto alto di grassi nel sangue
• Ritenzione idrica dovuta a problemi cardiaci o renali
• Angioedema ereditario o acquisito

Angeliq non è un contraccettivo per cui, se sono trascorsi meno di 12 mesi dall'ultimo ciclo mestruale o in caso di età inferiore ai cinquant'anni, dovrebbe essere necessario utilizzare misure contraccettive addizionali al fine di prevenire una gravidanza.

L'assunzione di una terapia ormonale sostitutiva, come Angeliq, può determinare sanguinamento irregolare, un aumento di rischio del cancro alla mammella e all'ovaio. Inoltre, può aumentare il rischio di coaguli di sangue nelle vene e altre patologie, come infarto o ictus.

Farmaci a base di soli estrogeni aumentano il rischio di ispessimento della mucosa dell'utero e del cancro della mucosa dell'utero. Tuttavia, la presenza di un progestinico in Angeliq protegge da questo rischio.

Interrompere il trattamento con Angeliq e consultare un medico immediatamente in caso di comparsa di una delle seguenti condizioni:

• Ittero
• Angioedema
• Ipertensione marcata
• Emicrania
• Segni di un coagulo di sangue, come gonfiore doloroso e arrossamento delle gambe, improvviso dolore al petto e difficoltà a respirare.

Dal momento che Angeliq può influenzare i risultati di alcuni test, è necessario informare il medico o il personale del laboratorio di questa terapia nel momento in cui si eseguono degli esami del sangue.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Antiepilettici 
• Farmaci per la tubercolosi
• Erba di San Giovanni
• Medicinali per epatite C
• Antimicotici
• Claritromicina, eritromicina
• Antipertensivi
• FANS
• Diuretici
• ACE inibitori
• Antagonisti dei recettori dell'angiotensina II

Angeliq contiene lattosio come eccipiente.

Gravidanza e allattamento 

Se è in corso una gravidanza, se ne sospetta o se ne sta pianificando una, o se si sta allattando al seno con latte materno, chiedere consiglio al medico prima di assumere qualsiasi medicinale.

L’uso di Angeliq è destinato esclusivamente alle donne in post menopausa per cui, non assumere durante la gravidanza e durante l'allattamento al seno.

Come prendere Angeliq

La posologia e la durata del trattamento con Angeliq devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale, intera con un po' d'acqua, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Angeliq: dosaggio 

La dose raccomandata di Angeliq nelle donne in post menopausa è di 1 compressa al giorno, preferibilmente sempre alla stessa ora. La terapia deve essere continuativa.

In caso di primo trattamento con la terapia ormonale sostitutiva, è possibile iniziare le compresse di Angeliq in qualsiasi giorno, mentre, se si sta assumendo un'altra preparazione di terapia ormonale sostitutiva necessaria, continuare fino alla fine della confezione corrente. Assumere la prima compressa di Angeliq il giorno dopo e non lasciar scorrere un intervallo tra le vecchie compresse e quelle nuove.

Il sovradosaggio può causare sintomi quali nausea, vomito e sanguinamento irregolare.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Angeliq, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Angeliq può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Sanguinamenti simil-mestruali inattesi
• Sensibilità al seno
• Dolore al seno
• Mal di testa
• Nausea, vomito
• Depressione, cambiamenti di umore, nervosismo
• Noduli al seno, gonfiore al seno
• Mal di stomaco
• Aumento delle dimensioni dei fibromi uterini
• Crescita non cancerosa di cellule al collo dell'utero
• Dismenorrea
• Perdite vaginali
• Ritenzione idrica localizzata
• Perdita di energia
• Aumento o diminuzione di peso
• Aumento dei grassi nel sangue
• Disturbi del sonno, ansia
• Diminuzione del desiderio sessuale
• Diminuzione della concentrazione
• Capogiro
• Problemi agli occhi
• Disturbi della visione
• Trombosi
• Ipertensione
• Emicrania
• Vene varicose
• Vasculite
• Affanno
• Diarrea
• Secchezza della bocca
• Flatulenza
• Enzimi epatici alterati
• Acne
• Alopecia
• Irsutismo
• Problemi alla pelle
• Prurito
• Mal di schiena, dolore articolare
• Crampi muscolari
• Disturbi e infezioni delle vie urinarie
• Cancro alla mammella
• Ispessimento della mucosa dell'utero
• Mughetto
• Anemia
• Vertigini
• Dolore muscolare
• Infiammazione delle tube di falloppio
• Secrezione di latte dai capezzoli
• Brividi
• Insufficienza cardiaca
• Dilatazione del cuore
• Tachicardia
• Malattie della cistifellea
• Cloasma
• Eritema multiforme
• Aumento del rischio del cancro alla mammella, cancro ovarico
• Infarto
• Ictus
• Iperplasia o cancro endometriale
• Probabile perdita di memoria, se la TOS viene iniziata dopo i 65 anni

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Angeliq è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.