Alkeran - Foglietto Illustrativo
Alkeran è un farmaco a base di melfalan, che appartiene alla categoria dei medicinali antineoplastici, in particolare alla classe degli agenti alchilanti
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Alkeran 2 mg compresse rivestite con film
Cos’è Alkeran
Alkeran è un farmaco a base di melfalan, che appartiene alla categoria dei medicinali antineoplastici, in particolare alla classe degli agenti alchilanti.
Alkeran è indicato soprattutto nei pazienti adulti per il trattamento di diverse forme di cancro.
Alkeran: formulazioni
- Alkeran 2 mg compresse rivestite con film;
- Alkeran 50 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile.
A cosa serve Alkeran
Alkeran è un farmaco antineoplastico indicato negli adulti e, in alcuni casi nei bambini, per il trattamento di diverse forme di cancro, in particolare:
- Mieloma multiplo
- Adenocarcinoma ovarico
- Carcinoma mammario avanzato
- Policitemia rubra vera
Principio attivo Alkeran
Il principio attivo contenuto in Alkeran è melfalan, una sostanza alchilante appartenente agli analoghi della mostarda azotata.
Questo principio attivo è in grado di inibire la trascrizione di DNA e RNA, azione necessaria per la sopravvivenza delle cellule tumorali. Quindi, si tratta di una sostanza in grado di indurre danni cellulari.
Precauzioni per l’uso
Evitare l’utilizzo di Alkeran in caso di allergia al principio attivo o ad uno degli altri componenti di questo medicinale. Si tratta di un medicinale citotossico attivo, ovvero in grado di distruggere le cellule del cancro, da utilizzare solo sotto la supervisione di medici esperti nell'uso di tali medicinali.
Poiché Alkeran è un potente medicinale mielodepressivo, ossia blocca la funzionalità del midollo osseo, è fondamentale effettuare un accurato controllo delle cellule del sangue per evitare la possibilità di un'eccessiva riduzione nella produzione delle cellule del sangue.
L'immunizzazione effettuata con vaccino derivante da un organismo vivo può potenzialmente causare infezione in pazienti immunocompromessi. Pertanto, l'immunizzazione con vaccini vivi non è raccomandata durante la terapia con questo farmaco.
Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Alkeran in caso di:
- Insufficienza renale
- Chemioterapia o radioterapia recenti
- Uso di contraccettivo orale combinato
Sono state osservate aberrazioni cromosomiche, come alterazione della struttura o del numero dei cromosomi, in pazienti trattati con questo farmaco.
Alkeran può aumentare il rischio di sviluppare altri tipi di cancro in un piccolo numero di pazienti, in particolare quando utilizzato in associazione a lenalidomide, talidomide e prednisone. È stato segnalato, inoltre, che melfalan, come altri agenti alchilanti è in grado di provocare tumori a carico dei globuli bianchi del sangue.
Il potenziale effetto teratogeno (provocare malformazioni) di Alkeran non è stato studiato. In ragione delle sue proprietà mutagene e delle similitudini strutturali con noti composti teratogeni, è possibile che il melfalan possa causare difetti congeniti nella prole di pazienti trattati con questo farmaco.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:
- Vaccini vivi
- Acido nalidissico
- Ciclosporine
- Busulfan nei bambini
Alkeran, nell'ambito della posologia convenzionale, è solo raramente indicato nei bambini e non possono essere fornite linee guida definite per il dosaggio.
Gravidanza e allattamento
L’utilizzo di Alkeran deve essere evitato, quando possibile, durante il periodo della gravidanza, in particolare durante il primo mese. Ciascun caso individuale deve essere sottoposto ad attenta valutazione del rapporto rischio beneficio.
Come nel caso di tutti gli altri trattamenti chemioterapici citotossici, è necessario adottare adeguate precauzioni contraccettive quando melfalan viene prescritto al partner.
Le madri in trattamento con Alkeran non devono allattare al seno.
Come prendere Alkeran
La posologia e la durata del trattamento con Alkeran devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica compresse rivestite deve essere assunta per via orale. Non dividere la compressa.
L’utilizzo di preparazioni di melfalan deve seguire le raccomandazioni che si riferiscono ai medicinali citotossici in accordo con le normative locali. Accertato che il rivestimento esterno della compressa è intatto, non ci sono rischi nel maneggiare Alkeran.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Alkeran: dosaggio
Dopo somministrazione orale l'assorbimento di Alkeran è variabile. Al fine di assicurare il raggiungimento di livelli potenzialmente terapeutici può rendersi necessario un cauto aumento della dose fino a che non si riscontri mielosoppressione.
La dose raccomandata di Alkeran per il trattamento del mieloma multiplo è di 0,15 mg/kg di peso corporeo al giorno, in dosi frazionate, per 4 giorni, con un intervallo di 6 settimane tra un ciclo e l'altro.
La dose raccomandata per il trattamento dell’adenocarcinoma ovarico avanzato è di 0,2 mg/kg di peso corporeo al giorno somministrati per via orale, per 5 giorni. Il trattamento viene ripetuto ad intervalli di 4-8 settimane, o appena il midollo osseo ha recuperato la sua normale funzionalità.
La dose raccomandata di Alkeran per il carcinoma mammario avanzato è di 0,15 mg/kg di peso o 6 mg/m2 di superficie corporea al giorno, per 5 giorni, con intervalli di 6 settimane tra un ciclo e l'altro. In caso di tossicità midollare il dosaggio può essere ridotto.
La dose raccomandata nel trattamento della policitemia rubra vera, per indurre la remissione è di 6-10 mg al giorno per 5-7 giorni e in seguito, di 2-4 mg al giorno fino al conseguimento di un soddisfacente controllo della malattia.
La dose di mantenimento comprende un dosaggio di 2-6 mg 1 volta a settimana. Durante la terapia di mantenimento è fondamentale un attento controllo ematologico ed un aggiustamento del dosaggio sulla base dei risultati dei frequenti esami emocromocitometrici.
Il sovradosaggio può causare nausea, diarrea, vomito, depressione midollare e riduzione dei componenti del sangue.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Alkeran contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche Alkeran può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Depressione midollare
- Nausea, vomito
- Diarrea
- Stomatite
- Alopecia
- Temporanei aumenti dell’azotemia
- Anemia emolitica
- Orticaria
- Edema
- Rash cutaneo
- Angioedema
- Shock anafilattico
- Polmonite interstiziale
- Fibrosi polmonare
- Disturbi epatici
- Ittero
- Leucemia mieloide acuta
- Azoospermia
- Amenorrea
- Trombosi venosa profonda
- Embolia polmonare
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Alkeran è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a temperature comprese tra 2-8°C.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o inutilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
