Faslodex - Foglietto Illustrativo
Faslodex è un farmaco a base di fulvestrant, che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni
Indice Foglietto Illustrativo
- Cos’è
- Formulazione
- A cosa serve
- Principio Attivo
- Precauzioni per l'uso
- Gravidanza e allattamento
- Modalità d'uso
- Dosaggio
- Effetti collaterali
- Scadenza e conservazione
Faslodex 250 mg soluzione per iniezione
Cos’è Faslodex
Faslodex è un farmaco a base di fulvestrant, che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili che possono alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore alla mammella.
Faslodex è indicato nelle donne adulte come uno dei farmaci per la terapia del tumore alla mammella.
Faslodex: formulazioni
- Faslodex 250 mg soluzione per iniezione.
A cosa serve Faslodex
Faslodex è un medicinale che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni, indicato nelle donne adulte:
- Da solo, per il trattamento delle donne in post menopausa con un tipo di tumore alla mammella chiamato tumore alla mammella positivo per il recettore degli estrogeni, localmente avanzato o diffuso in altre parti del corpo (metastatico);
- In associazione con palbociclib, per il trattamento delle donne con un tipo di tumore alla mammella chiamato positivo ai recettori ormonali, negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, che è localmente avanzato o diffuso in altre parti del corpo (metastatico).
Quando Faslodex è somministrato in associazione a palbociclib, è importante leggere anche il foglietto illustrativo di palbociclib.
Principio attivo Faslodex
Il principio attivo contenuto in Faslodex è fulvestrant, un medicinale che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni.
Questo principio attivo si lega ai recettori degli estrogeni presenti sulla superficie delle cellule, bloccando gli effetti dell'ormone e inducendo la riduzione del numero di recettori degli estrogeni.
Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dagli estrogeni e la proliferazione del tumore è ridotta.
Precauzioni per l’uso
Evitare l’utilizzo di Faslodex nelle seguenti condizioni:
- Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale
- Gravi malattie del fegato
Inoltre, rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Faslodex in caso di:
- Problemi ai reni o al fegato
- Basso numero di piastrine
- Precedenti problemi di coaguli nel sangue
- Osteoporosi
- Alcolismo
Faslodex non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.
Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare, i farmaci anticoagulanti.
Faslodex contiene etanolo, alcol benzilico e benzil benzoato come eccipienti.
Gravidanza e allattamento
L’utilizzo di Faslodex durante la gravidanza è controindicato. Se vi è la possibilità che possa iniziare una gravidanza, è necessario usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per due anni dopo l'ultima dose.
Non allattare al seno con latte materno durante il trattamento con Faslodex.
Come prendere Faslodex
La posologia e la durata del trattamento con Faslodex devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.
La formulazione farmaceutica soluzione per iniezione deve essere somministrata da un medico o da un infermiere con iniezione intramuscolare lenta, una in ciascun gluteo.
Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.
Faslodex: dosaggio
La dose raccomandata di Faslodex nelle donne adulte è di 500 mg (2 iniezioni da 250 mg/5 ml 1 volta al mese, con una dose addizionale di 500 mg somministrata 2 settimane dopo la dose iniziale.
In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Faslodex contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.
Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente.
Effetti collaterali
Come tutti i medicinali anche Faslodex può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:
- Reazioni allergiche
- Angioedema
- Tromboembolismo
- Epatite
- Insufficienza epatica
Queste condizioni necessitano un immediato intervento medico. Altri effetti collaterali includono:
- Reazioni al sito di iniezione, quali dolore o infiammazione
- Nausea, vomito
- Debolezza, stanchezza
- Dolore muscolo-scheletrico e articolare
- Vampate di calore
- Eruzione cutanea
- Reazione allergica
- Cefalea
- Diarrea
- Dolore alla schiena
- Perdita di appetito
- Tromboembolismo
- Sanguinamento vaginale
- Sciatica
- Neuropatia periferica
- Secrezioni vaginali
- Candidiasi
- Epatite
- Insufficienza epatica
- Intorpidimento, formicolio
Scadenza e conservazione
La data di scadenza di Faslodex è riportata direttamente sulla confezione e sulla fiala al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare e trasportare in frigorifero (2°C – 8°C).
Devono essere limitate le escursioni di temperatura al di fuori dei 2°C – 8°C. Questo include l’evitare la conservazione a temperature superiori ai 30 °C, e il non superare un periodo di 28 giorni ad una temperatura media di conservazione del prodotto inferiore a 25 °C.
Dopo le escursioni termiche, il prodotto deve essere riportato immediatamente alle condizioni di conservazione raccomandate. Le escursioni termiche hanno un effetto cumulativo sulla qualità di Faslodex e il periodo di tempo di 28 giorni non deve essere superato nella durata dei quattro anni del periodo di validità del farmaco.
Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
