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Faslodex - Foglietto Illustrativo

Faslodex un farmaco a base di fulvestrant, che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni

Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Faslodex 250 mg soluzione per iniezione 

 

Cos’è Faslodex 

 

Faslodex è un farmaco a base di fulvestrant, che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni, un tipo di ormoni sessuali femminili che possono alcuni casi essere coinvolti nella crescita del tumore alla mammella.

Faslodex è indicato nelle donne adulte come uno dei farmaci per la terapia del tumore alla mammella.

 

Faslodex: formulazioni 

 

  • Faslodex 250 mg soluzione per iniezione.

 

A cosa serve Faslodex

 

Faslodex è un medicinale che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni, indicato nelle donne adulte:

  • Da solo, per il trattamento delle donne in post menopausa con un tipo di tumore alla mammella chiamato tumore alla mammella positivo per il recettore degli estrogeni, localmente avanzato o diffuso in altre parti del corpo (metastatico);
  • In associazione con palbociclib, per il trattamento delle donne con un tipo di tumore alla mammella chiamato positivo ai recettori ormonali, negativo al recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano, che è localmente avanzato o diffuso in altre parti del corpo (metastatico).

Quando Faslodex è somministrato in associazione a palbociclib, è importante leggere anche il foglietto illustrativo di palbociclib.

 

Principio attivo Faslodex

 

Il principio attivo contenuto in Faslodex è fulvestrant, un medicinale che appartiene al gruppo dei bloccanti degli estrogeni.

Questo principio attivo si lega ai recettori degli estrogeni presenti sulla superficie delle cellule, bloccando gli effetti dell'ormone e inducendo la riduzione del numero di recettori degli estrogeni.

Di conseguenza, le cellule tumorali non vengono stimolate a crescere dagli estrogeni e la proliferazione del tumore è ridotta.

 

Precauzioni per l’uso 

 

Evitare l’utilizzo di Faslodex nelle seguenti condizioni:

  • Allergia al principio attivo o ad altri componenti del medicinale 
  • Gravi malattie del fegato 

Inoltre, rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Faslodex in caso di:

  • Problemi ai reni o al fegato 
  • Basso numero di piastrine 
  • Precedenti problemi di coaguli nel sangue 
  • Osteoporosi 
  • Alcolismo 

Faslodex non è indicato nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare, i farmaci anticoagulanti.

Faslodex contiene etanolo, alcol benzilico e benzil benzoato come eccipienti.

 

Gravidanza e allattamento 

 

L’utilizzo di Faslodex durante la gravidanza è controindicato. Se vi è la possibilità che possa iniziare una gravidanza, è necessario usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per due anni dopo l'ultima dose.

Non allattare al seno con latte materno durante il trattamento con Faslodex.

 

Come prendere Faslodex 

 

La posologia e la durata del trattamento con Faslodex devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica soluzione per iniezione deve essere somministrata da un medico o da un infermiere con iniezione intramuscolare lenta, una in ciascun gluteo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

 

Faslodex: dosaggio 

 

La dose raccomandata di Faslodex nelle donne adulte è di 500 mg (2 iniezioni da 250 mg/5 ml 1 volta al mese, con una dose addizionale di 500 mg somministrata 2 settimane dopo la dose iniziale.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Faslodex contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

 

Effetti collaterali 

 

Come tutti i medicinali anche Faslodex può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Reazioni allergiche 
  • Angioedema 
  • Tromboembolismo 
  • Epatite 
  • Insufficienza epatica 

Queste condizioni necessitano un immediato intervento medico. Altri effetti collaterali includono: 

  • Reazioni al sito di iniezione, quali dolore o infiammazione
  • Nausea, vomito 
  • Debolezza, stanchezza
  • Dolore muscolo-scheletrico e articolare
  • Vampate di calore
  • Eruzione cutanea 
  • Reazione allergica 
  • Cefalea
  • Diarrea
  • Dolore alla schiena 
  • Perdita di appetito 
  • Tromboembolismo 
  • Sanguinamento vaginale 
  • Sciatica 
  • Neuropatia periferica 
  • Secrezioni vaginali 
  • Candidiasi 
  • Epatite 
  • Insufficienza epatica 
  • Intorpidimento, formicolio

 

Scadenza e conservazione

 

La data di scadenza di Faslodex è riportata direttamente sulla confezione e sulla fiala al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Conservare e trasportare in frigorifero (2°C – 8°C).

Devono essere limitate le escursioni di temperatura al di fuori dei 2°C – 8°C. Questo include l’evitare la conservazione a temperature superiori ai 30 °C, e il non superare un periodo di 28 giorni ad una temperatura media di conservazione del prodotto inferiore a 25 °C.

Dopo le escursioni termiche, il prodotto deve essere riportato immediatamente alle condizioni di conservazione raccomandate. Le escursioni termiche hanno un effetto cumulativo sulla qualità di Faslodex e il periodo di tempo di 28 giorni non deve essere superato nella durata dei quattro anni del periodo di validità del farmaco.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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