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Deursil - Foglietto Illustrativo

Deursil un medicinale a base di acido ursodesossicolico , indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle alterazioni della funzione biligenetica

Indice Foglietto Illustrativo

  1. Cos’è
  2. Formulazione
  3. A cosa serve
  4. Principio Attivo
  5. Precauzioni per l'uso
  6. Gravidanza e allattamento
  7. Modalità d'uso
  8. Dosaggio
  9. Effetti collaterali
  10. Scadenza e conservazione

 

Deursil 50 mg capsule rigide

Deursil 150 mg capsule rigide

Deursil 300 mg capsule rigide 

 

Cos’è Deursil 

Deursil è un medicinale a base di acido ursodesossicolico , indicato negli adulti e nei bambini per il trattamento delle alterazioni quantitative o qualitative della funzione biligenetica, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento, se questi sono già presenti e per trattare le dispepsie biliari.

Deursil: formulazioni

  • Deursil 50 mg capsule rigide; Deursil 150 mg capsule rigide; Deursil 300 mg capsule rigide
  • Deursil 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato; Deursil 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato

A cosa serve Deursil 

Deursil è un medicinale che contiene acidi biliari, indicato per il trattamento di:

  • Colelitiasi colesterolica
  • Epatopatia colestatica cronica
  • Cirrosi biliare primaria
  • Colangite esclerosante
  • Mucoviscidosi nell'adulto e nei bambini di età uguale o superiore ai 6 anni
  • Dispepsie biliari

Le dispepsie biliari sono dovute ad un alterato funzionamento della cistifellea.

Principio attivo Deursil 

Il principio attivo alla base di Deursil è acido ursodesossicolico, un acido biliare secondario che deriva dal metabolismo dell'acido colico da parte del microbiota umano intestinale. 

Acido ursodesossicolico è in grado di aumentare nell'uomo la capacità solubilizzante della bile nei confronti del colesterolo, trasformando la bile litogena in non litogena.

Il trattamento con Deursil determina pertanto la formazione di bile insatura in colesterolo e più ricca di sali biliari, idonei alla sua solubilizzazione, favorendo anche un regolare flusso della bile e lo svuotamento della colecisti.

Precauzioni per l’uso 

Evitare l'assunzione di Deursil in caso di:

  • Allergia al principio attivo o altri componenti del farmaco
  • Allergia agli acidi biliari
  • Patologie dello stomaco o intestino in fase attiva (ulcera gastrica o duodenale)
  • Infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari
  • Blocco delle vie biliari
  • Coliche biliari frequenti
  • Ridotta motilità della colecisti

Questo medicinale deve essere evitato anche nel caso in cui il paziente sia un bambino con malformazioni del sistema biliare nel quale l'intervento chirurgico per ripristinare il flusso biliare non è riuscito a ripristinare un buon flusso biliare.

Inoltre, rivolgersi al medico prima di assumere Deursil in caso di:

  • Cirrosi biliare primitiva in stato avanzato
  • Trattamento con ciclosporina
  • Trattamento con ciprofloxacina e dapsone
  • Trattamento con nitrendipina
  • Trattamento con medicinali dannosi per il fegato
  • Trattamento con rosuvastatina

Prima dell'inizio della terapia con Deursil il medico effettuerà un controllo degli esami del fegato, ovvero delle transaminasi e della fosfatasi alcalina.

Quando il medicinale viene prescritto per sciogliere i calcoli di colesterolo, verranno inoltre prescritti anche dei controlli della cistifellea e dei vasi biliari.

Gravidanza e allattamento 

Non utilizzare Deursil durante la gravidanza se non strettamente necessario, in particolare nel primo trimestre. Accertarsi di non essere incinta prima dell'inizio del trattamento.

I livelli di Deursil nel latte materno sono molto bassi e non dovrebbero causare effetti avversi nel lattante.

Come prendere Deursil

La posologia e la durata del trattamento con Deursil devono essere stabiliti dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica capsule rigide deve essere deglutita intera con un bicchiere d'acqua, se necessario.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione contattare il medico o il farmacista.

Deursil: dosaggio 

La dose media raccomandata di Deursil per la colelitiasi colesterolica è di 10 mg/kg in 2-3 somministrazioni al giorno. La durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, che possono aumentare fino a 24 ininterrottamente. Il trattamento non deve superare comunque i 2 anni.

La dose raccomandata per cirrosi biliare primaria e colangite sclerosante è di 13-15 mg/kg In due dosi separate, al mattino e alla sera, al momento dei pasti. La dose deve essere gradualmente aumentata per raggiungere quella ottimale dopo 4-8 settimane di trattamento.

La dose per il trattamento dell’epatopatia colestatica da mucoviscidosi è di 20 mg/kg al giorno, suddivisi in 2-3 dosi, con Aumento ulteriore a 30 mg/kg al giorno, se necessario.

La dose raccomandata per le dispepsie biliari è di 300 mg al giorno, suddivisi in 2-3 somministrazioni

Non sono noti casi di sovradosaggio oltre al quarto giorno. L'assunzione eccessiva può provocare diarrea.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Deursil contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali anche Deursil può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

  • Feci pastose o diarrea
  • Dolore dell'addome destro superiore
  • Irregolarità dell'alvo
  • Orticaria
  • Peggioramento delle condizioni del fegato in caso di cirrosi epatica

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Deursil è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non conservare a temperature superiori a 30°C.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.

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