Bivis - Foglietto Illustrativo

Indice Foglietto Illustrativo

1. Cos’è
2. Formulazione
3. A cosa serve
4. Principio Attivo
5. Precauzioni per l'uso
6. Gravidanza e allattamento
7. Modalità d'uso
8. Dosaggio
9. Effetti collaterali
10. Scadenza e conservazione 

Bivis 20 mg/5 mg compresse rivestite con film

Bivis 40 mg/5 mg compresse rivestite con film

Bivis 40 mg/10 mg compresse rivestite con film

Cos’è Bivis

Bivis è un medicinale che contiene due diversi principi attivi: olmesartan medoxomil e amlodipina.

Bivis è indicato negli adulti per contrastare la tensione vascolare e ridurre la pressione arteriosa.

Bivis: formulazioni 

• Bivis 20 mg/5 mg compresse rivestite con film; Bivis 40 mg/5 mg compresse rivestite con film; Bivis 40 mg/10 mg compresse rivestite con film.

A cosa serve Bivis 

Bivis è un farmaco indicato negli adulti per il trattamento degli stati di ipertensione arteriosa nei pazienti in cui questa condizione non sia sufficientemente controllata da olmesartan medoxomil o amlodipina da soli.

Principio attivo Bivis

Bivis contiene l'associazione di due diversi principi attivi: olmesartan medoxomil e amlodipina.

Olmesartan medoxomil appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antagonisti recettoriali dell'angiotensina II, i quali agiscono riducendo la pressione arteriosa rilasciando i vasi sanguigni.

Amlodipina appartiene a un gruppo di sostanze chiamate calcio antagonisti e agisce impedendo al calcio di entrare nella parete dei vasi contrastando la tensione e riducendo la pressione.

Precauzioni per l'uso

Evitare l'utilizzo di Bivis nelle seguenti condizioni:

• Allergia ai principi attivi o ad altri componenti del medicinale
• Allergia ai calcioantagonisti o alle diidropiridine
• Diabete 
• Funzione renale compromessa 
• Gravi problemi al fegato 
• Ittero
• Ipotensione 
• Stenosi aortica 
• Riduzione della portata cardiaca dopo attacco di cuore 

Come con qualunque medicinale che riduca la pressione arteriosa, una riduzione eccessiva della pressione in pazienti con disturbi circolatori del cuore e del cervello potrebbe portare ad un attacco cardiaco o ad un ictus. Informare il medico se si manifesta diarrea severa e prolungata, con significativa perdita di peso.

Rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento con Bivis in caso di:

• Problemi renali o trapianto renale 
• Malattie al fegato 
• Insufficienza cardiaca 
• Problemi alle valvole cardiache o al muscolo cardiaco 
• Vomito grave, diarrea
• Aumentati livelli di potassio nel sangue 
• Problemi alle ghiandole surrenali 

Durante la terapia il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione del sangue e la quantità di elettroliti nel sangue a intervalli regolari. Bivis non è raccomandato in bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età.

Informare il medico del trattamento, anche recente, con qualsiasi altro medicinale. In particolare:

• Altri Antipertensivi
• ACE-inibitori
• Aliskiren
• Supplementi di potassio
• Diuretici
• Eparina
• Litio
• FANS
• Alcuni antiacidi
• Antimicotici
• Farmaci per HIV
• Colesevelam cloridrato
• Diltiazem, verapamil
• Antibiotici
• Dantrolene
• Simvastatina
• Erba di San Giovanni
• Immunosoppressori 

Come con altri medicinali simili, l'effetto di riduzione della pressione arteriosa di Bivis può essere, in qualche modo, ridotto nei pazienti di etnia nera.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Bivis è controindicato durante il periodo della gravidanza, specialmente dopo il primo trimestre.

Il principio attivo passa nel latte materno in piccole quantità per cui, Bivis non è raccomandato durante l'allattamento al seno con latte materno.

Come prendere Bivis

La posologia e la durata del trattamento con Bivis devono essere stabilite dal medico in base al tipo di patologia e allo stato di salute generale del paziente.

La formulazione farmaceutica compresse deve essere assunta per via orale con un po' di liquido, indipendentemente dall’assunzione di cibo. Non masticare e non assumere con succo di pompelmo.

Per qualsiasi dubbio o incertezza sulla modalità di assunzione, contattare il medico o il farmacista.

Bivis: dosaggio

La dose raccomandata di Bivis negli adulti è di 1 compressa al giorno. Se possibile, assumere la dose quotidiana ogni giorno alla stessa ora, per esempio con la prima colazione.

Il sovradosaggio può causare ipotensione, capogiri, accelerazione o rallentamento del battito cardiaco.

In caso di assunzione/ingestione accidentale di una dose elevata di Bivis, contattare il medico o recarsi al più vicino ospedale.

Non assumere una dose doppia del farmaco per compensare l’eventuale dimenticanza della dose precedente. 

Effetti collaterali 

Come tutti i medicinali, anche Bivis può provocare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino, tra cui:

• Capogiro
• Mal di testa
• Stanchezza 
• Gonfiore a caviglie, piedi, gambe, mani o braccia
• Ipotensione ortostatica
• Astenia
• Vertigini 
• Palpitazioni 
• Tachicardia 
• Tosse 
• Nausea, vomito
• Indigestione
• Diarrea 
• Costipazione
• Dolore alla schiena
• Inattività sessuale
• Impotenza 
• Orticaria 
• Prurito
• Angioedema
• Ipotensione 
• Reazione allergica
• Disturbi circolatori 
• Ictus 
• Attacco cardiaco 

Scadenza e conservazione 

La data di scadenza di Bivis è riportata direttamente sulla confezione e sul blister al suo interno. La scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.

Non gettare il medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere sempre al farmacista come smaltire i medicinali scaduti o non utilizzati.

Tenere lontano dalla portata dei bambini.