Dispositivo Medico Classe CE: I.
Sacca, per colostomia, ileostomia e urostomia, sterile e monuso a un pezzo dotata di oblò per l'ispezione dello stoma e di valvola di scarico, indicata nell' immediato periodo postoperatorio.
Caratteristiche Trattasi di dispositivo medico ai sensi della direttiva 93/42 /CEE - La sacca è trasparente con il retro in tessuto non tessuto.
- L'oblò trasparente può essere rimosso per l'ispezione dello stoma e successivamente riapplicato.
- L'adesivo Alterna consiste di due componenti che si alternano a spirale: un adesivo delicato che assorbe gli umori della cute e un'adesivo bilanciato ad alta tenuta che garantisce una perfetta adesione per lunghi periodi di tempo.
- La zigrinatura e il solco a circa due cm dal bordo rendono l'adesivo ancora più flessibile.
- L'adesivo è ritagliabile fino alla misura desiderata seguendo la guida stampata sulla carta siliconata che protegge la superficie adesiva.
- La sacca è dotata di valvola di scarico.
Composizione - La sacca è composta da un triplice strato di etilvinilacetato-polivinildicloruro-etivinilacetato.
- L'oblò è in etilvinilacetato.
- L'adesivo è a base di polimeri (polisobutilene) e idrocolloidi (carbossimetilcellulosa e pectina).
- La valvola di scarico è in polietilene tereftalato.
Sterilizzazione Si – Ossido di etilene.
Validità 3 anni dalla data di produzione.
Conservazione Raccomandiamo la conservazione nella confezione originale intatta al riparo dalla luce e dall’umidità, ad una temperatura costante compresa tra 15° ed i 30°.
Smaltimento Il prodotto non contiene componenti Ecotossici pertanto non necessita di particolari protocolli di smaltimento. Non disperdere nell’ambiente in quanto non è Biodegradabile.
Codici | Tipo | Codice
Commerciale | Diametro in mm | Codice
CND | Codice ISO | Codice GMDN |
Sterile post operatorio
(con oblò) | 12808 | Rit. 10/70 mm | A100199 | / | 31075 |
| Sterile post operatorio (con oblò) | 12810 | Rit. 10/100 | A100199 | / | 31075 |
| Sterile post operatorio (con oblò) | 12818 | Rit 10/70 mm | A100199 | 09.18.04.003 | 31075 |
Cod. 12808 / 12810 / 12818
